2024年4月12日，深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱：“公司”、“開立醫(yī)療”）披露了其2023年年度報告。

公司2023年業(yè)績繼續(xù)保持穩(wěn)健增長，全年實現(xiàn)營業(yè)總收入21.20億元，同比增長20.29%；實現(xiàn)歸母凈利潤4.54億元，同比增長22.88%；扣非后歸母凈利潤4.42億元，同比增長29.52%。公司擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利3.2元（含稅）。

超聲與內鏡雙輪驅動持續(xù)高增長，外科與心血管產(chǎn)品嶄露頭角

公司主營業(yè)務為醫(yī)療診斷及治療設備的自主研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。主要產(chǎn)品包括醫(yī)用超聲診斷設備、消化與呼吸內鏡、微創(chuàng)外科產(chǎn)品和心血管介入產(chǎn)品等。經(jīng)過多年努力，公司產(chǎn)品線逐漸實現(xiàn)了從內科到“內科+外科”，從診斷到“診斷+治療”，從設備到“設備+耗材”的擴張，多產(chǎn)品線發(fā)展格局初步形成。

具體業(yè)務方面，公司超聲產(chǎn)品經(jīng)過20余年的研發(fā)及技術突破，已形成完備的超高、高、中、低不同產(chǎn)品檔次，涵蓋臺式和便攜式產(chǎn)品形態(tài)。經(jīng)過多年發(fā)展，公司在全球超聲行業(yè)排名前十，在國內市占率排名第四。

隨著近年來公司S60、P60系列先后推出，以及2023年新一代S80/P80系列高端彩超小規(guī)模推向市場，公司全身介入及婦產(chǎn)解決方案得到全面完善，成為國內少數(shù)推出超高端、高端彩超廠家之一。在便攜超聲方面，公司的X/E系列及S9系列產(chǎn)品覆蓋了中高端及低端便攜市場，高端產(chǎn)品工程化研發(fā)已經(jīng)完成，預計2024年推向市場。

隨著高端彩超的放量，公司超聲設備收入持續(xù)增長，2023年該業(yè)務收入達到12.23億元，同比增長13.24%。預計未來公司在高端及超高端彩超市場也將持續(xù)提升市占率和行業(yè)地位。

在消化內鏡領域，公司2012年開始切入內鏡市場，目前在國內市占率第三，僅次于奧林巴斯和富士，國內企業(yè)中處于龍頭地位。公司先后推出了HD-580/HD-550/HD-500/HD-400/HD-350/X-2200等消化呼吸內鏡主機產(chǎn)品系列，全面覆蓋軟鏡高、中、低端市場。在消化科推出的多款產(chǎn)品為國內首發(fā)，填補相關領域國內空白。2023年，公司內鏡業(yè)務收入8.5億元，較2022年實現(xiàn)同比38.89%的高增長。

新業(yè)務方面，公司的外科業(yè)務完成整合步入快車道，心血管介入產(chǎn)品嶄露頭角。微創(chuàng)外科領域，自2019年推出第一款全高清腔鏡攝像系統(tǒng)SV-M2K30之后，公司以每年一款新產(chǎn)品的速度穩(wěn)健發(fā)展，相繼推出SV-M4K30、SV-M4K40、SV-M4K100產(chǎn)品，覆蓋腔鏡市場的主流產(chǎn)品類別。作為國內唯一一家同時具備腔鏡、超聲和內鏡完全自主研發(fā)實力的公司，公司在微創(chuàng)外科的產(chǎn)品組合上發(fā)展?jié)摿κ挚捎^。心血管介入產(chǎn)品方面，公司2022年憑借自主研發(fā)的血管內超聲IVUS主機V10，以及一次性使用血管內超聲診斷導管TJ001正式進入心血管專業(yè)領域，2023年公司血管內超聲成像產(chǎn)品正式上市，開啟了開立心血管介入業(yè)務的元年。

按產(chǎn)品劃分，目前公司彩超與內鏡業(yè)務貢獻主要收入，成為業(yè)績增長的主要驅動力。2023年，公司彩超與內鏡收入合計占總收入比重接近98%，且近幾年內鏡收入增長勢頭更為強勁，三年復合增長率超40%，收入占比由2021年的29.62%比重提升至2023年的40.09%。

圖表：開立醫(yī)療近三年收入結構

按照業(yè)務區(qū)域劃分，公司近幾年國內市場與海外市場保持同步增長，2023年國內收入11.81億元，海外收入9.39億元，二者收入占比均在50%左右。公司多年來在大力開發(fā)國內市場的同時，持續(xù)加大海外市場業(yè)務投入，公司便攜超聲X系列、E系列，全新的Cupid系列的推出，為公司在海外市場中高端超聲市場、基礎醫(yī)療市場建立了更多的機會；EUS超聲內鏡系統(tǒng)推廣兩年來，取得了海外25+國家的銷售和裝機；動物專用超聲產(chǎn)品ProPet系列機型及一體化內鏡產(chǎn)品V-2000，為公司海外業(yè)務的持續(xù)增長開辟了新的增長路徑。

持續(xù)高研發(fā)投入，打造長久競爭力

公司高度重視自主知識產(chǎn)權技術和產(chǎn)品的研發(fā)，近幾年持續(xù)加大研發(fā)投入。2023年，公司研發(fā)費用金額3.29億元，占總營收比重18.12%，研發(fā)費用較2022年同比增長16.81%。2023年底，公司研發(fā)總人數(shù)達722人，較2022年底增加14.42%，研發(fā)人員數(shù)量占總員工數(shù)比重26.77%，其中碩士及以上學歷占比超過40%。公司擁有國家青年千人、廣東省科技創(chuàng)新領軍人才、深圳市高層次人才、深圳市南山區(qū)領航人才等多名研發(fā)領軍人才，主持國家科技部重點研發(fā)計劃、深圳市技術攻關重點項目等多項科技攻關項目。截至2023年底，公司及其子公司已擁有境內外各項發(fā)明專利、實用新型專利及外觀設計專利共計925項，擁有軟件著作權共283項、作品著作權22項，產(chǎn)品技術達到國內領先和國際先進水平。公司自2009年起被認定為“國家級高新技術企業(yè)”，2022年被納入“國家規(guī)劃布局內重點軟件企業(yè)”。2023年，公司入選“國家企業(yè)技術中心”，體現(xiàn)了開立醫(yī)療的綜合研發(fā)與創(chuàng)新水平達到一個新高度。

圖表：公司近三年研發(fā)費用金額及增長

資料來源：公司年度報告

在高強度研發(fā)投入之下，公司研發(fā)成果豐碩，新產(chǎn)品層出。在超聲領域，公司2023年新一代超高端彩超平臺S80/P80系列正式小規(guī)模推向市場，高端便攜平臺完成了工程化開發(fā)，全球首款搭載第五代AI產(chǎn)前超聲篩查技術鳳眼S-Fetus5.0完成臨床驗證。在內鏡領域，推出了性能更強的HD-580系列、國內首款頭端可拆卸式設計的電子十二指腸內窺鏡ED5GT、國內首款支氣管內窺鏡用超聲探頭UM-1720等。微創(chuàng)外科領域，公司2023年推出了SV-M4K100系列4K超高清多模態(tài)攝像系統(tǒng)和精衛(wèi)II系列全高清軟硬鏡一體攝像系統(tǒng)，自主研發(fā)的10mm胸腹腔鏡、氣腹機等產(chǎn)品已獲批上市并實現(xiàn)量產(chǎn)銷售。

公司堅信，在未來高端醫(yī)療器械的競爭中，只有持續(xù)不斷地大力投入研發(fā)，在自身擅長的領域深耕細作，持續(xù)推出高端產(chǎn)品，才能保證公司長久的競爭力。

產(chǎn)品盈利水平創(chuàng)新高，費用管控維持平穩(wěn)

2023年，在持續(xù)高研發(fā)投入的推動下，公司超聲、內鏡高端系列產(chǎn)品逐步放量，使得公司產(chǎn)品單價提升，盈利能力提升，毛利率水平創(chuàng)新高。2023年，公司產(chǎn)品平均單價12.44萬元/臺，較2022年單價提升13.42%；公司整體毛利率水平達到69.41%，較2022年提升2.54pct。分產(chǎn)品來看，內鏡產(chǎn)品的毛利率提升更為明顯，2023年內鏡產(chǎn)品毛利率高達74.42%，較2022年提升了4.85pct。分地區(qū)看，國內外產(chǎn)品毛利率均有提升，且國外毛利率提升相對較多。

圖表：公司近三年毛利率水平

資料來源：公司年度報告

費用管控方面，整體保持平穩(wěn)。2023年因職工薪酬與折舊攤銷增長，公司管理費用率較2022年略有提升，財務費用率因利息收入增加較2022年有所降低。

圖表：公司近三年毛利率水平

資料來源：公司年度報告

傳導至利潤端，在收入增長、毛利率水平提升的主要影響之下，公司2023年實現(xiàn)歸母凈利潤4.54億元，同比增長22.88%；扣非后歸母凈利潤4.42億元，同比增長29.52%；銷售凈利率水平21.43%，較2022年提升了0.45pct。

醫(yī)療診斷及治療設備國產(chǎn)替代趨勢不減，公司具備持續(xù)成長動力

展望未來，受益于醫(yī)療診斷及治療設備國產(chǎn)化率的持續(xù)提升、國內政策端扶持，以及公司自身持續(xù)研發(fā)帶動產(chǎn)品走向高端化，公司海外市場的持續(xù)深入開拓等，公司未來仍然具備強勁的成長動力。

超聲設備領域，一方面，國內超聲市場仍然具備較大增長空間。行業(yè)數(shù)據(jù)預測，國內2024年超聲設備裝機量的6.8萬臺，3年CAGR達到13.3%；市場規(guī)模將達到143.9億元，CAGR8.8%。另一方面，行業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2020年國內市場高端超聲設備國產(chǎn)化率僅為10%左右，國產(chǎn)高端滲透率提升潛力巨大。再者，根據(jù)預測，2024年全球超聲設備裝機量約為30.6萬臺為國內4.5倍，市場空間更大。隨著公司高端彩超產(chǎn)品不斷放量、以及新產(chǎn)品的不斷迭代，疊加國內扶持政策的驅動，以及公司海外市場的持續(xù)開拓，公司超聲業(yè)務仍然具備較好的發(fā)展前景。

內鏡方面，隨著海外產(chǎn)品的技術與渠道壁壘逐漸突破，國產(chǎn)內鏡在三級醫(yī)院的占比有望逐步提升。行業(yè)機構預測，2026年國產(chǎn)內鏡銷售額有望達29億元，對應國產(chǎn)化率25%，2022-2026年規(guī)模CAGR39%。開立醫(yī)療作為國內消化內鏡市占率前三的龍頭公司，具備技術和渠道優(yōu)勢，有望隨國產(chǎn)化率提升持續(xù)受益。

此外，微創(chuàng)外科硬鏡與冠脈血管內超聲診斷國內市場同樣具備較大的成長空間。Frost&Sullivan預測2024年中國微創(chuàng)外科硬鏡市場規(guī)模為110億元，年復合增長率11%；Frost&Sullivan預測中國IVUS市場規(guī)模將從2021年11.5億元增長至2030年66.9億元，對應市場規(guī)模CAGR21.6%。當前，公司的外科與心血管介入產(chǎn)品已經(jīng)嶄露頭角，新產(chǎn)品陸續(xù)完成研發(fā)、臨床試驗、上市，新業(yè)務有望接力超聲與內鏡業(yè)務，成為公司新的增長動力。