4月11日消息，中信證券研報認(rèn)為，國內(nèi)原料藥API行業(yè)目前處于周期性底部，量價齊低，向上反轉(zhuǎn)的空間廣闊。短期來看，行業(yè)去庫存接近尾聲/訂單邊際改善，疊加產(chǎn)能擴張高潮退去，攤銷帶來的利潤壓力減小，業(yè)績和估值有望迎來雙復(fù)蘇；中期來看，2023年后將迎來創(chuàng)新藥專利到期的高峰，國內(nèi)特色API企業(yè)有望憑借自身注冊和生產(chǎn)能力加速切入海外市場；長期來看，在藥品質(zhì)量要求提升及招標(biāo)降價壓力下，API+制劑一體化企業(yè)憑借自身成本優(yōu)勢和質(zhì)量控制，有望脫穎而出，下游延伸制劑能夠為API帶來高額價值增量，API+制劑一體化有望幫助企業(yè)打開收入天花板。

全文如下

藥品與創(chuàng)新｜病樹前頭萬木春，原料藥行業(yè)峰回路轉(zhuǎn)謀新篇

國內(nèi)API行業(yè)目前處于周期性底部，量價齊低，向上反轉(zhuǎn)的空間廣闊。短期來看，行業(yè)去庫存接近尾聲/訂單邊際改善，疊加產(chǎn)能擴張高潮退去，攤銷帶來的利潤壓力減小，我們認(rèn)為業(yè)績和估值有望迎來雙復(fù)蘇；中期來看，2023年后將迎來創(chuàng)新藥專利到期的高峰，2023年至2028年，我們預(yù)計專利到期的藥品銷售風(fēng)險總額高達(dá)3540億美元，特色原料藥市場擴容明顯，國內(nèi)特色API企業(yè)有望憑借自身注冊和生產(chǎn)能力加速切入海外市場；長期來看，在藥品質(zhì)量要求提升及招標(biāo)降價壓力下，API+制劑一體化企業(yè)憑借自身成本優(yōu)勢和質(zhì)量控制，有望脫穎而出，下游延伸制劑能夠為API帶來高額價值增量，我們認(rèn)為API+制劑一體化有望幫助企業(yè)打開收入天花板。

▍原料藥行業(yè)市場規(guī)模穩(wěn)步增長，中國原料藥崛起謀求高端化轉(zhuǎn)型。

隨著人口老齡化程度的提高以及保健意識的增強，全球原料藥市場規(guī)模穩(wěn)步增長，根據(jù)PrecedenceResearch數(shù)據(jù)，2022年全球API市場規(guī)模為2040.4億美元，2023年至2032E的CAGR為6.1%。從供需結(jié)構(gòu)上來看，全球原料藥存在供需錯配，中國作為重要的原料藥出口國，憑借自身工藝技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量和市場注冊能力快速崛起，在全球原料藥供應(yīng)鏈中發(fā)揮著越來越重要的作用，不斷朝著高附加值的特色原料藥/專利原料藥及其中間體轉(zhuǎn)型。

▍短期看點：原料藥行業(yè)周期性底部機會凸顯，關(guān)注高壁壘特色原料藥。

由于疫情期間海外下游備庫疊加API訂單轉(zhuǎn)移到國內(nèi)，需求的短期向好刺激產(chǎn)能擴張；下游去庫存和產(chǎn)能過剩造成2022Q4-2023年API的遇冷，目前國內(nèi)API行業(yè)整體處于周期性底部，量價齊低，我們根據(jù)下游庫存情況和海外訂單看到了補庫存需求和訂單邊際改善的信號，疊加產(chǎn)能擴張高潮退去，攤銷帶來的利潤壓力減小，我們認(rèn)為原料藥行業(yè)業(yè)績和估值有望迎來雙復(fù)蘇。

▍中期邏輯：專利斷崖帶來仿制藥成長新動力，刺激API市場擴容。

近年來全球仿制藥市場持續(xù)增長，原研藥的專利斷崖也愈演愈烈。從阿哌沙班、利伐沙班以及替格瑞洛的量價情況來看，專利斷崖效應(yīng)體現(xiàn)明顯。根據(jù)我們統(tǒng)計，2023-2029年將成為全球銷量Top50的小分子原研藥專利集中到期的時點，平均每年有5款新藥面臨專利斷崖，對應(yīng)潛在仿制藥總市場超過1300億美元，國內(nèi)特色API企業(yè)有望憑借自身注冊和生產(chǎn)能力加速切入海外市場。

▍長期空間：原料藥+制劑縱向一體化布局優(yōu)勢明顯，橫向CDMO打開API企業(yè)收入天花板。

1）原料藥+制劑：中國醫(yī)保控費大背景下，一致性評價疊加帶量采購的推行，國內(nèi)仿制藥處方量有望進(jìn)一步加大，具備原料藥+制劑一體化能力的企業(yè)有望憑借自身成本優(yōu)勢和質(zhì)量控制，脫穎而出。

2）API+CDMO：國內(nèi)CDMO增長速度迅猛，轉(zhuǎn)型CDMO業(yè)務(wù)在利潤水平、成長空間以及競爭程度上對API企業(yè)均有顯著吸引力，多家API企業(yè)充分發(fā)揮自身優(yōu)勢差異化切入CDMO賽道，打開自身成長的天花板。

▍特色原料藥壁壘較高，注重?fù)尫履芰σ约爱a(chǎn)品和工藝的迭代升級。

API中最具代表性的特色原料藥具有生產(chǎn)研發(fā)上的高技術(shù)壁壘和環(huán)保與合規(guī)上的高準(zhǔn)入壁壘，相關(guān)企業(yè)需要具備三大能力：1）對下游仿制藥的搶占（搶仿能力）；2）工藝的持續(xù)升級能力；3）對原料藥產(chǎn)品的不斷迭代能力。隨著一致性評價、關(guān)聯(lián)審評審批和帶量采購等重大政策的執(zhí)行，國內(nèi)API產(chǎn)能不斷出清，優(yōu)質(zhì)API企業(yè)有望持續(xù)受益。

▍風(fēng)險因素：

專利斷崖提前開始的風(fēng)險，原料藥價格持續(xù)下行的風(fēng)險，搶仿進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險，新產(chǎn)品研發(fā)和注冊風(fēng)險，行業(yè)監(jiān)管政策變動的風(fēng)險。

▍投資策略：

國內(nèi)API行業(yè)目前處于周期性底部，量價齊低，向上反轉(zhuǎn)的空間廣闊。短期來看，行業(yè)去庫存接近尾聲/訂單邊際改善，疊加產(chǎn)能擴張高潮退去，攤銷帶來的利潤壓力減小，我們認(rèn)為業(yè)績和估值有望迎來雙復(fù)蘇；2023年后將迎來創(chuàng)新藥專利到期的高峰，根據(jù)Evaluatepharma的統(tǒng)計，2023年至2028年，專利到期的藥品銷售風(fēng)險總額預(yù)計高達(dá)3540億美元，特色原料藥市場擴容明顯，國內(nèi)特色API企業(yè)有望憑借自身注冊和生產(chǎn)能力加速切入海外市場；長期來看，在藥品質(zhì)量要求提升及招標(biāo)降價壓力下，API+制劑一體化企業(yè)憑借自身成本優(yōu)勢和質(zhì)量控制，有望脫穎而出，同時下游延伸制劑能夠為API帶來高額價值增量。

重點關(guān)注積極布局專利斷崖，原料藥+制劑縱向一體化+橫向拓展的優(yōu)質(zhì)企業(yè)，1）沙坦類特色API企業(yè)，下游延伸制劑構(gòu)筑第二曲線的企業(yè)；2）海外注射劑放量，肝素龍頭開啟新成長曲線的企業(yè)；3）成熟產(chǎn)品有望迎來恢復(fù)性增長，新品種料將進(jìn)入放量期的特色原料藥企業(yè)；4）全面發(fā)展的原料藥企業(yè)，海外仿制藥領(lǐng)域龍頭；5）生產(chǎn)規(guī)模和技術(shù)國內(nèi)領(lǐng)先的甾體藥物原料供應(yīng)龍頭；6）CDMO帶動快速增長，產(chǎn)能及產(chǎn)品布局持續(xù)拓展的特色原料藥企業(yè)；7）CDMO與制劑兩翼齊飛，國內(nèi)領(lǐng)先的特色原料藥供應(yīng)商。