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組合血糖儀獲批上市

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消息,4月11日,國家藥品監督管理局發布公告,國家藥品監督管理局批準了江蘇精策醫療科技有限公司“組合血糖儀”創新產品注冊申請。

該產品由有創血糖檢測模塊、無創血糖檢測模塊、代謝熱探頭、環境溫濕度監測模塊和顯示屏組成,作為現有指尖血糖監測的補充,適用于2型糖尿病患者日常自我血糖監測。

該產品通過無創檢測代謝熱水平估算血糖濃度,屬國內首創。糖尿病患者可通過測量口腔深部體溫動態特征達到血糖測量的目的,有助于減少患者痛苦、減輕測量成本。

藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。

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