證券時(shí)報(bào)記者楊霞

以人工智能（AI）大模型為主導(dǎo)的新興技術(shù)，正在加速重塑醫(yī)藥制造行業(yè)。AI和醫(yī)藥行業(yè)的融合，有望改善行業(yè)重投入、高風(fēng)險(xiǎn)的現(xiàn)狀，推動(dòng)行業(yè)更快地發(fā)展。跨國(guó)醫(yī)藥巨頭也紛紛擁抱這場(chǎng)技術(shù)革命，或通過(guò)與AI藥企合作，或通過(guò)自研方式積極變革。

目前國(guó)內(nèi)已有兩家AI制藥企業(yè)晶泰科技、英矽智能提交了港交所上市申請(qǐng)。A股上市公司也在加速布局AI制藥，不過(guò)，接受證券時(shí)報(bào)記者采訪的多家醫(yī)藥公司和投資人均表示，雖然AI制藥賽道前景廣闊，玩家眾多，但仍面臨商業(yè)化落地困難等多種困境，未來(lái)發(fā)展任重道遠(yuǎn)。

AI破局新藥研發(fā)

“雙十”困境

醫(yī)藥和AI的結(jié)合具備廣闊想象空間，近期英偉達(dá)CEO黃仁勛公開(kāi)演講中認(rèn)證“AI醫(yī)療”就是下一個(gè)黃金賽道，更是給AI制藥賦予光環(huán)。

AI+新藥研發(fā)是指以醫(yī)藥大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，將自然語(yǔ)言處理、機(jī)器學(xué)習(xí)及大數(shù)據(jù)等人工智能技術(shù)應(yīng)用到藥物研發(fā)過(guò)程中。眾所周知，新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入高、風(fēng)險(xiǎn)高，素有十年十億美元的“雙十”困境說(shuō)。AI強(qiáng)大的算法和算力有望大幅縮短藥物研發(fā)的時(shí)間，降低研發(fā)成本。

麥肯錫全球研究所（MGI）估計(jì)，生成式AI每年可為制藥和醫(yī)療行業(yè)帶來(lái)600億至1100億美元的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。英偉達(dá)方面透露，使用AI技術(shù)可使藥物早期發(fā)現(xiàn)所需時(shí)間縮短至1/3倍，成本節(jié)省至1/200倍。據(jù)不完全數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，其自2023年以來(lái)已投資9家AI制藥公司。

跨國(guó)藥企積極擁抱AI技術(shù)帶來(lái)的變革。目前全球排名前20的藥企，如輝瑞、強(qiáng)生等巨頭都已經(jīng)布局AI+新藥研發(fā)。從2023~2024年2月，有公開(kāi)金額的跨國(guó)藥企與AI藥物研發(fā)企業(yè)合作項(xiàng)目，潛在總額超過(guò)120億美元，平均值為8.4億美元。

如諾和諾德和國(guó)內(nèi)藥企英矽智能合作，利用Al模型發(fā)現(xiàn)引擎針對(duì)肝纖維化識(shí)別潛在的新靶點(diǎn)。禮來(lái)和國(guó)內(nèi)AI制藥企業(yè)晶泰科技合作，雙方簽署合作協(xié)議的總收益可達(dá)2.5億美元。

關(guān)于AI技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用，醫(yī)藥行業(yè)研究員杜藝表示，通過(guò)AI技術(shù)預(yù)測(cè)核酸序列、蛋白結(jié)構(gòu)、結(jié)合位點(diǎn)，其實(shí)出現(xiàn)很早，早期更多的是作為科研工具使用。后來(lái)技術(shù)逐漸成熟，AI可以進(jìn)行靶點(diǎn)、分子結(jié)構(gòu)、PK、PD預(yù)測(cè)及臨床方案設(shè)計(jì)等，可以輔助創(chuàng)新藥企的研發(fā)，節(jié)約成本，縮短時(shí)間，提高成功率。

創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)成都先導(dǎo)在接受證券時(shí)報(bào)記者采訪時(shí)表示，目前AI技術(shù)已滲透進(jìn)新藥研發(fā)的諸多環(huán)節(jié)，特別是需要大數(shù)據(jù)分析和高通量測(cè)試的場(chǎng)景，涵蓋從臨床前藥物發(fā)現(xiàn)到藥物研發(fā)后期臨床試驗(yàn)的階段。

　　兩公司赴港IPO

AI在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用場(chǎng)景豐富，整個(gè)行業(yè)規(guī)模較為可觀。

據(jù)艾瑞咨詢(xún)數(shù)據(jù)，2020年中國(guó)AI制藥市場(chǎng)規(guī)模為8163萬(wàn)元，2025年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到7.74億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為56.8%，將是一個(gè)成長(zhǎng)速度較快的市場(chǎng)。

目前海外已有20余家AI+新藥研發(fā)企業(yè)上市，時(shí)間集中在2020年之后。從公布財(cái)報(bào)看，有兩家公司營(yíng)收已超過(guò)1億美元，2023年美國(guó)AI制藥公司Schrodinger（薛定諤）年收入2.17億美元，美國(guó)生物技術(shù)公司RoivantSciences2023年前三季實(shí)現(xiàn)營(yíng)收為1.31億美元。英偉達(dá)也較早布局AI+醫(yī)藥，近年來(lái)其風(fēng)投資金大部分流向藥物研發(fā)領(lǐng)域，僅2023年便投資了9家藥物發(fā)現(xiàn)初創(chuàng)公司。

國(guó)內(nèi)方面，截至2023年11月，中國(guó)AI制藥公司已超過(guò)90家，頭部企業(yè)主要有英矽智能、晶泰科技、深勢(shì)科技、冰洲石生物等，其中晶泰科技、英矽智能已在香港市場(chǎng)提交IPO申請(qǐng)。

晶泰科技在2023年11月末向港交所提交IPO申報(bào)材料，英矽智能則在2024年3月27日更新招股說(shuō)明書(shū)。從兩家公司的營(yíng)收水平看，近年來(lái)增長(zhǎng)迅猛。

2020~2022年，晶泰科技實(shí)現(xiàn)營(yíng)收分別為3563.60萬(wàn)元、6279.9萬(wàn)元、1.34億元。2023年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收7996.70萬(wàn)元，較上一年同期增長(zhǎng)84.74%。營(yíng)收增速一直保持在70%以上。營(yíng)收主要來(lái)源為藥物發(fā)現(xiàn)解決方案及智能自動(dòng)化解決方案，占比分別為45.1%和54.9%。

晶泰科技是AI制藥領(lǐng)域獨(dú)角獸企業(yè)，曾與輝瑞合作在開(kāi)發(fā)新冠口服藥方面作出了積極貢獻(xiàn)，加速了藥物的關(guān)鍵研發(fā)決策及后續(xù)開(kāi)發(fā)上市。晶泰科技服務(wù)涵蓋全球前20大生物技術(shù)與制藥公司中的16家，此外公司因獲得紅杉、MiraeAsset、谷歌、騰訊及中國(guó)人壽等國(guó)內(nèi)資本青睞而備受市場(chǎng)矚目。

英矽智能2021~2023年分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3005萬(wàn)元、2.1億元、3.72億元，2023年?duì)I收較上一年增73.8%。公開(kāi)資料顯示，英矽智能的主要收入來(lái)源為藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)和軟件解決方案服務(wù)。藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)方面，英矽智能已經(jīng)與復(fù)星醫(yī)藥、賽諾菲等多家知名藥企達(dá)成合作，并獲得了收入。

　　搶灘黃金賽道

人工智能技術(shù)在藥物研發(fā)中應(yīng)用，能夠降低成本、縮短時(shí)間、提高成功率，有望革新傳統(tǒng)藥物研發(fā)模式。國(guó)內(nèi)藥企緊跟行業(yè)趨勢(shì)布局AI制藥，主要分為兩類(lèi),一類(lèi)是CRO（藥物研發(fā)外包）企業(yè)，一類(lèi)是傳統(tǒng)的醫(yī)藥制造龍頭企業(yè)。

CRO企業(yè)因?yàn)榫哂刑烊粩?shù)據(jù)優(yōu)勢(shì)，能更好地與AI技術(shù)結(jié)合。

以龍頭企業(yè)藥明康德為例，該公司也投資了多家AI制藥企業(yè)，同時(shí)與AI制藥企業(yè)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，加速新藥發(fā)現(xiàn)。此外，美迪西、成都先導(dǎo)、皓元醫(yī)藥、泓博醫(yī)藥等多家CRO企業(yè)也在不斷推進(jìn)“CRO+AI”布局。美迪西在投資者平臺(tái)回復(fù)，已與多家AI制藥企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作，充分整合外部技術(shù)資源和內(nèi)部研發(fā)能力，實(shí)現(xiàn)雙向賦能。

“公司基于AI模型主要聚焦兩個(gè)方向的研究：一是利用成都先導(dǎo)積累的DNA編碼化合物庫(kù)（DEL）篩選項(xiàng)目的大量數(shù)據(jù)集，構(gòu)建‘靶點(diǎn)-萬(wàn)億化合物’的親和力預(yù)測(cè)模型，賦能高質(zhì)量苗頭化合物發(fā)現(xiàn)環(huán)節(jié)；二是成都先導(dǎo)聚焦AI分子生成和評(píng)估、高精度結(jié)合自由能計(jì)算以及AI成藥性評(píng)估，結(jié)合公司的高效化學(xué)合成和高通量化合物檢測(cè)平臺(tái)，干濕結(jié)合加速化合物優(yōu)化環(huán)節(jié)，賦能新藥優(yōu)化環(huán)節(jié)。”關(guān)于AI技術(shù)在制藥領(lǐng)域的運(yùn)用，成都先導(dǎo)在接受證券時(shí)報(bào)記者采訪時(shí)表示。

傳統(tǒng)醫(yī)藥龍頭復(fù)星醫(yī)藥在投資者平臺(tái)表示，公司很早就關(guān)注到了AI在醫(yī)藥研發(fā)、服務(wù)等領(lǐng)域的應(yīng)用，目前已經(jīng)開(kāi)展多個(gè)應(yīng)用。在藥物發(fā)現(xiàn)方面，公司與英矽智能開(kāi)展合作，在全球范圍內(nèi)共同推進(jìn)AI藥物研發(fā)項(xiàng)目。

恒瑞醫(yī)藥則透露，目前已建立AI輔助生物藥設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)系統(tǒng)，應(yīng)用AI技術(shù)進(jìn)行大分子結(jié)構(gòu)預(yù)測(cè)、性質(zhì)計(jì)算和分子設(shè)計(jì)。華東醫(yī)藥也有與部分人工智能藥物研發(fā)公司建立了合作開(kāi)發(fā)伙伴關(guān)系的消息傳出。一品紅方面則認(rèn)為，AI輔助新藥研發(fā)將會(huì)是未來(lái)創(chuàng)新藥研發(fā)的重要發(fā)展方向之一，公司持股7.6219%的專(zhuān)注于AI輔助新藥研發(fā)領(lǐng)域的阿爾法分子科技，目前已經(jīng)獲得投資機(jī)構(gòu)的A輪投資。

此外，百度、騰訊、阿里巴巴、字節(jié)跳動(dòng)等互聯(lián)網(wǎng)大廠也依靠自身的AI算法優(yōu)勢(shì)，打造了AI制藥研發(fā)平臺(tái)，以求在行業(yè)內(nèi)分一杯羹。

2023年7月，騰訊對(duì)外官宣發(fā)布首個(gè)AI驅(qū)動(dòng)的藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)“云深智藥（iDrug）”。據(jù)最新公開(kāi)信息，云深智藥平臺(tái)已與多家藥企展開(kāi)合作，將AI模型應(yīng)用到實(shí)際藥物研發(fā)項(xiàng)目中，其中包括篩選抗新冠病毒藥物的相關(guān)研究。

杜藝在接受采訪時(shí)表示：“AI技術(shù)的引入，可能在研發(fā)能力上對(duì)藥企起到進(jìn)一步分化的作用。”

　　企業(yè)盈利難題待解

雖然AI制藥具備較大的想象空間，但就發(fā)展現(xiàn)狀來(lái)說(shuō)，面臨眾多挑戰(zhàn)。

首先，AI制藥企業(yè)的盈利能力受到市場(chǎng)質(zhì)疑，目前頭部企業(yè)尚未有可供銷(xiāo)售的產(chǎn)品落地，收入主要靠提供研發(fā)服務(wù)和軟件服務(wù)。

晶泰科技和英矽智能作為行業(yè)龍頭，成立至今尚未實(shí)現(xiàn)盈利。英矽智能2021~2023年分別虧損8.32億元、15.4億、15億元，合計(jì)虧損超過(guò)30億元。晶泰科技2020~2023年分別虧損7.34億元、21.37億元、14.39億元，合計(jì)虧損額超40億元。2023年上半年虧損6.2億元，虧損規(guī)模較上年同期進(jìn)一步擴(kuò)大。海外上市的AI制藥企業(yè)也大多處在虧損的境地。

杜藝認(rèn)為，盈利難的主要原因是目前AI制藥企業(yè)存在同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)。國(guó)內(nèi)2014年左右開(kāi)始有企業(yè)探索這個(gè)方向，2020年前后有一波投資熱潮，國(guó)內(nèi)大量公司扎堆成立陷入了同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，這在一定程度上使得公司服務(wù)的總價(jià)格下降，或者前期支付少現(xiàn)金流后置。其次AI制藥的商業(yè)模式也制約其盈利能力，目前相關(guān)公司是作為平臺(tái)型、服務(wù)型公司，只做藥物發(fā)現(xiàn)或臨床管理的一部分，尚未有能夠銷(xiāo)售的產(chǎn)品帶來(lái)收入，藥物發(fā)現(xiàn)和軟件服務(wù)的盈利規(guī)模有限。臨床方案管理這塊國(guó)內(nèi)有公司涉及，不過(guò)暫時(shí)發(fā)展不如海外。

其次，目前為止AI制藥的有效性和安全性還有待進(jìn)一步驗(yàn)證。所有藥物都必須經(jīng)受來(lái)自臨床試驗(yàn)以及監(jiān)管層面的考驗(yàn)。截至2022年末，全球共有80條AI藥物管線(xiàn)獲批臨床，其中僅有5條管線(xiàn)推進(jìn)至臨床三期。且目前為止，仍未有一款A(yù)I研發(fā)的藥物獲批上市，藥物的有效性和安全性還有待進(jìn)一步驗(yàn)證。

第三，AI制藥行業(yè)進(jìn)入門(mén)檻高，創(chuàng)新藥和AI技術(shù)都需要高投入，這對(duì)一般藥企來(lái)說(shuō)難度較大。以晶泰科技和英矽智能為例，近年來(lái)研發(fā)投入均超過(guò)當(dāng)年?duì)I收規(guī)模，晶泰科技2020~2022年研發(fā)投入分別是0.84億元、2.14億元、3.59億元，合計(jì)超過(guò)6億元；英矽智能2021~2023年研發(fā)投入分別為2.78億元、5.65億元、7.04億元。

除了上述問(wèn)題之外，數(shù)據(jù)問(wèn)題也是目前制約AI制藥行業(yè)發(fā)展的原因之一。數(shù)據(jù)是AI制藥行業(yè)發(fā)展的重要基礎(chǔ)，但當(dāng)前行業(yè)大量的藥物研發(fā)數(shù)據(jù)主要掌握在大型藥企中，這些數(shù)據(jù)屬于藥企核心資產(chǎn)，是企業(yè)獨(dú)有的經(jīng)驗(yàn)，往往不會(huì)輕易把數(shù)據(jù)分享給AI+新藥企業(yè)，數(shù)據(jù)分散在各個(gè)藥企內(nèi)部形成數(shù)據(jù)孤島。

此外，杜藝認(rèn)為，AI技術(shù)本身的發(fā)展也制約了AI制藥行業(yè)發(fā)展，比如預(yù)測(cè)的準(zhǔn)確性、應(yīng)用場(chǎng)景探索等。

從投資機(jī)構(gòu)的角度來(lái)看，生物醫(yī)藥有兩個(gè)基本投資邏輯，一是真實(shí)的臨床需求，二是企業(yè)要形成核心的壁壘。利用AI技術(shù)，可以縮短新藥研發(fā)周期、節(jié)省成本，顯著提升藥物研發(fā)效率和企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

長(zhǎng)期關(guān)注于醫(yī)療投資的華大共贏合伙人王磊表示，目前AI在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的應(yīng)用還處于非常早期的階段，距離商業(yè)化尚有距離。從投資的角度來(lái)看，機(jī)構(gòu)也是觀察的多，真正出手的少，但AI是當(dāng)下最熱門(mén)的投資領(lǐng)域，機(jī)構(gòu)們也都對(duì)AI和細(xì)分賽道深度融合保持高度的關(guān)注。

整體來(lái)看，AI制藥仍有很長(zhǎng)的路要走。正如杜藝所說(shuō)，AI藥企如何盡快實(shí)現(xiàn)商業(yè)價(jià)值，在融資熱潮過(guò)后還能獲得資金，或者有其他商業(yè)化現(xiàn)金流，是支持相應(yīng)公司和行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。