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昊帆生物2023年年度董事會(huì)經(jīng)營(yíng)評(píng)述

時(shí)間: 小采 股票

昊帆生物2023年年度董事會(huì)經(jīng)營(yíng)評(píng)述內(nèi)容如下:

一、報(bào)告期內(nèi)公司所處行業(yè)情況

公司主要從事多肽合成試劑、通用型分子砌塊、蛋白質(zhì)試劑等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售,上述產(chǎn)品屬于精細(xì)化學(xué)品。根據(jù)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類(lèi)》(GB/T4754-2017),公司所處行業(yè)為“C26化學(xué)原料和化學(xué)制品制造業(yè)”。

化學(xué)原料和化學(xué)制品制造業(yè)屬于充分競(jìng)爭(zhēng)的行業(yè),行業(yè)內(nèi)企業(yè)面向市場(chǎng)自主經(jīng)營(yíng),行業(yè)監(jiān)管體制為國(guó)家宏觀指導(dǎo)下的市場(chǎng)調(diào)節(jié)管理體制,政府職能部門(mén)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)宏觀調(diào)控,行業(yè)協(xié)會(huì)進(jìn)行自律規(guī)范。

(一)主要業(yè)務(wù)

公司自設(shè)立以來(lái),專(zhuān)注于多肽合成試劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售,產(chǎn)品覆蓋下游小分子化學(xué)藥物、多肽藥物研發(fā)與生產(chǎn)過(guò)程中合成酰胺鍵時(shí)所使用的全系列的合成試劑。同時(shí),公司基于客戶需求與差異化的競(jìng)爭(zhēng)策略,依托在多肽合成試劑行業(yè)的優(yōu)勢(shì)地位,開(kāi)發(fā)了具有較強(qiáng)技術(shù)壁壘與良好市場(chǎng)前景的通用型分子砌塊和蛋白質(zhì)試劑產(chǎn)品,形成了以多肽合成試劑為主,通用型分子砌塊和蛋白質(zhì)試劑為輔的產(chǎn)品體系。

此外,公司緊跟全球藥物研發(fā)方向,貼近國(guó)內(nèi)外CRO、CDMO公司的市場(chǎng)需求,在合成技術(shù)門(mén)檻更高的脂質(zhì)體與脂質(zhì)納米粒藥用試劑、離子液體、PROTAC試劑和核苷酸試劑等高附加值、高壁壘的特色產(chǎn)品領(lǐng)域積極布局,持續(xù)拓展產(chǎn)品管線,致力于為全球醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)及CRO、CDMO公司提供特色功能化學(xué)品,精準(zhǔn)、高效助力全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。

(二)所屬行業(yè)發(fā)展情況

1、多肽合成試劑行業(yè)

(1)多肽合成試劑在酰胺鍵合成中發(fā)揮至關(guān)重要作用

酰胺鍵廣泛存在于自然界與人工合成的化合物中,其不但是自然界中最重要的化學(xué)鍵之一,也是有機(jī)合成化學(xué)中最基本的化學(xué)鍵之一。酰胺鍵亦是多肽藥物、眾多小分子化學(xué)藥物的基本結(jié)構(gòu),是維持藥物分子骨架、保持藥物活性必不可少的基礎(chǔ)單元。據(jù)統(tǒng)計(jì),約有四分之一的上市藥物和三分之二的候選藥物含有酰胺鍵,同時(shí)酰胺鍵的形成反應(yīng)是藥物合成過(guò)程中應(yīng)用最為廣泛的有機(jī)化學(xué)反應(yīng)。

(2)多肽合成試劑的主流產(chǎn)品

縮合試劑根據(jù)其分子結(jié)構(gòu)可以分為碳二亞胺型、磷正離子型、脲正離子型和其他類(lèi)的縮合劑。其中以碳二亞胺型、磷正離子型以及脲正離子型縮合試劑影響較大、應(yīng)用較為廣泛。碳二亞胺型是發(fā)展最早、最常用的縮合試劑,脲正離子和磷正離子型縮合試劑性能最佳,無(wú)論是反應(yīng)活性,還是產(chǎn)物的收率和光學(xué)純度方面都優(yōu)于其他類(lèi)型的縮合劑。

(3)多肽合成試劑行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)

1)行業(yè)集中度提升,行業(yè)整合加速

酰胺鍵的合成在生物醫(yī)藥的研發(fā)與生產(chǎn)環(huán)節(jié)是一項(xiàng)既常見(jiàn)又十分具有挑戰(zhàn)性的工作。由于原料酸和胺結(jié)構(gòu)的多樣性和復(fù)雜性,單一系列的多肽合成試劑難以滿足不同客戶對(duì)其特定藥物研發(fā)和生產(chǎn)的要求,因而全系列多肽合成試劑庫(kù)的構(gòu)建是解決上述問(wèn)題的有效方案。而多肽合成試劑行業(yè)內(nèi),受產(chǎn)線布局、成本控制、業(yè)務(wù)拓展等多重因素的影響,行業(yè)內(nèi)多數(shù)生產(chǎn)廠商僅涉及某幾種多肽合成試劑產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn),行業(yè)內(nèi)企業(yè)規(guī)模普遍較小,難以形成規(guī)模效應(yīng)與品牌優(yōu)勢(shì)。

公司通過(guò)多年的技術(shù)積累和規(guī)模效應(yīng),建立起了一定的行業(yè)壁壘,將通過(guò)研發(fā)及擴(kuò)大產(chǎn)能等方式進(jìn)一步鞏固領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),從而迎接更大的市場(chǎng)機(jī)遇,提高主要產(chǎn)品市場(chǎng)占有率。

2)新型多肽合成試劑將陸續(xù)推出

沒(méi)有任何一種多肽合成試劑可以適用于所有的酸胺縮合反應(yīng),且隨著多肽藥物研發(fā)的不斷深入以及新型化學(xué)藥物結(jié)構(gòu)研發(fā)的推進(jìn),新型、高效多肽合成試劑將陸續(xù)推出。其中,高反應(yīng)活性和差向異構(gòu)化控制能力、新型低毒、低爆炸風(fēng)險(xiǎn)離去基團(tuán)衍生化、聚合物支載型等新型多肽合成試劑將具有良好的市場(chǎng)前景。

2、分子砌塊行業(yè)

(1)分子砌塊的價(jià)值

分子砌塊是指用于設(shè)計(jì)和構(gòu)建藥物活性物質(zhì)從而研發(fā)的小分子化合物,一般分子量小于300,具有結(jié)構(gòu)新穎、品種多樣等特點(diǎn)。作為新藥研發(fā)的上游,分子砌塊是新藥研發(fā)的創(chuàng)新源頭之一。

在新藥研發(fā)起始的藥物發(fā)現(xiàn)階段,新藥研發(fā)企業(yè)需要對(duì)成千乃至上萬(wàn)個(gè)化合物進(jìn)行篩選和評(píng)估,從而篩選出有研究?jī)r(jià)值的苗頭化合物、先導(dǎo)化合物,最終確定臨床候選物。用于篩選和評(píng)估的化合物是由多個(gè)分子砌塊通過(guò)化學(xué)合成的方法連接在一起形成。簡(jiǎn)單理解,藥物是由一個(gè)個(gè)分子組成,分子砌塊則是構(gòu)造藥物分子的磚瓦。為了確定臨床候選物,醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)需要一次性采購(gòu)數(shù)百種乃至上千種藥物分子砌塊以豐富其化合物庫(kù)的多樣性,幫助研發(fā)人員合成藥效好、毒性低的理想化合物,此階段藥物分子砌塊用量少、品種需求多。隨著藥物研發(fā)階段向前推進(jìn),相關(guān)藥物分子砌塊產(chǎn)品種類(lèi)會(huì)逐漸降低但消耗量會(huì)逐步提升。

(2)分子砌塊的市場(chǎng)規(guī)模

分子砌塊是化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)的核心原料,根據(jù)哈佛醫(yī)學(xué)院健康政策系RichardG.Frank估計(jì),全球醫(yī)藥研發(fā)支出中有30.00%用于藥物分子砌塊的購(gòu)買(mǎi)和外包。據(jù)統(tǒng)計(jì),至2024年全球分子砌塊市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到612.00億美元。分子砌塊市場(chǎng)的外延極為廣泛,涉及的分子砌塊種類(lèi)繁多,公司的分子砌塊業(yè)務(wù)目前聚焦于少部分通用型分子砌塊,還處于快速拓展產(chǎn)品線的初級(jí)階段,相對(duì)于分子砌塊龐大的整體市場(chǎng)規(guī)模而言,公司該類(lèi)業(yè)務(wù)的發(fā)展主要取決于自身產(chǎn)品和客戶的拓展,尚有較大發(fā)展空間。

3、蛋白質(zhì)交聯(lián)劑行業(yè)

ADC是由抗體、毒素和蛋白質(zhì)交聯(lián)劑組成的創(chuàng)新藥物。其中,抗體是ADC的精準(zhǔn)制導(dǎo)部件,將毒素分子帶到腫瘤細(xì)胞;毒素是影響ADC活性的關(guān)鍵因素,也是主要用于殺傷腫瘤細(xì)胞的有效分子;蛋白質(zhì)交聯(lián)劑作為ADC藥物的重要組成部分主要用于連接抗體與毒素,是ADC藥物有效遞送細(xì)胞毒性藥物的基礎(chǔ),也是決定ADC產(chǎn)物毒性的關(guān)鍵因素。隨著全球ADC藥物的興起,且多款A(yù)DC藥物獲得了良好的治療效果,國(guó)內(nèi)制藥公司亦加大了對(duì)ADC藥物的研發(fā)力度。目前國(guó)內(nèi)多家公司均有多款在研ADC項(xiàng)目,適應(yīng)癥包括但不限于肝癌、胃癌、肺癌、乳腺癌等。基于我國(guó)癌癥患者基數(shù)大和藥物研發(fā)進(jìn)展迅速等因素,預(yù)計(jì)我國(guó)ADC藥物行業(yè)市場(chǎng)將呈現(xiàn)較高增長(zhǎng)趨勢(shì)。

蛋白質(zhì)交聯(lián)劑作為ADC藥物的重要組成部分主要用于連接抗體與毒素,是ADC藥物有效遞送細(xì)胞毒性藥物的基礎(chǔ),也是決定ADC產(chǎn)物毒性的關(guān)鍵因素。隨著下游ADC藥物研發(fā)的順利進(jìn)展及用藥需求的增加,蛋白質(zhì)交聯(lián)劑的市場(chǎng)需求也將快速提高。

(三)市場(chǎng)地位

公司憑借在有機(jī)合成領(lǐng)域的技術(shù)積淀,和20多年深耕多肽合成試劑的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),通過(guò)專(zhuān)業(yè)化、高標(biāo)準(zhǔn)的工藝開(kāi)發(fā)體系,不斷對(duì)多肽合成試劑產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化工藝研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)。公司完善的質(zhì)量控制體系和穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝通過(guò)了禮來(lái)(EliLilly)、龍沙(Lonza)、諾和諾德(NovoNordisk)、輝瑞(Pfizer)、藥明康德等多家全球知名醫(yī)藥企業(yè)的審計(jì)。經(jīng)過(guò)多年的技術(shù)積累與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),公司可為下游客戶提供160余種結(jié)構(gòu)新穎、質(zhì)量?jī)?yōu)異的多肽合成試劑產(chǎn)品,并在HATU、HBTU、TBTU、PyBOP等多個(gè)合成工藝更為先進(jìn)、產(chǎn)品附加值更高、競(jìng)爭(zhēng)壁壘更高的磷正離子型和脲正離子型產(chǎn)品領(lǐng)域處于市場(chǎng)主導(dǎo)地位。公司全系列產(chǎn)品的供應(yīng)能力和快速、完善的市場(chǎng)響應(yīng)能力獲得了國(guó)內(nèi)外1,900余家醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)的高度認(rèn)可,公司憑借在產(chǎn)品雜質(zhì)控制、供應(yīng)及時(shí)、穩(wěn)定、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)新型、種類(lèi)豐富等方面的優(yōu)勢(shì)與巴亨(BachemAG)、OlonS.p.A藥明康德、凱萊英、康龍化成、博騰股份、藥石科技、翰宇藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、正大天晴等生物醫(yī)藥領(lǐng)域的眾多知名企業(yè)以及ThermoFisher(賽默飛世爾)、Sigma-Aldrich、TCI(梯希愛(ài))等領(lǐng)先的專(zhuān)業(yè)試劑公司和清華大學(xué)、北京大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)等60余所高等院校及科研機(jī)構(gòu)建立了良好的合作關(guān)系,公司已成為眾多醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)在多肽合成試劑行業(yè)的優(yōu)選供應(yīng)商。

二、報(bào)告期內(nèi)公司從事的主要業(yè)務(wù)

(一)主要業(yè)務(wù)

公司專(zhuān)注于多肽合成試劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售,產(chǎn)品覆蓋下游小分子化學(xué)藥物、多肽藥物研發(fā)與生產(chǎn)過(guò)程中合成酰胺鍵時(shí)所使用的全系列的合成試劑。同時(shí),公司依托在多肽合成試劑行業(yè)的優(yōu)勢(shì)地位,開(kāi)發(fā)了具有較強(qiáng)技術(shù)壁壘與良好市場(chǎng)前景的通用型分子砌塊和蛋白質(zhì)試劑產(chǎn)品,形成了以多肽合成試劑為主,通用型分子砌塊和蛋白質(zhì)試劑為輔的產(chǎn)品體系。此外,公司緊跟全球藥物研發(fā)方向,貼近國(guó)內(nèi)外CRO、CDMO公司的市場(chǎng)需求,在合成技術(shù)門(mén)檻更高的脂質(zhì)體與脂質(zhì)納米粒藥用試劑、離子液體、PROTAC試劑、核苷酸試劑等高附加值、高壁壘的特色產(chǎn)品領(lǐng)域積極布局,持續(xù)拓展產(chǎn)品管線,致力于為全球醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)及CRO、CDMO公司提供特色功能化學(xué)品,精準(zhǔn)、高效助力全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。公司可為下游客戶提供160余種結(jié)構(gòu)新穎、質(zhì)量?jī)?yōu)異的多肽合成試劑產(chǎn)品,是全球?yàn)閿?shù)不多的能夠提供全系列多肽合成試劑研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的公司之一,并在HATU、HBTU、TBTU、PyBOP等多個(gè)合成工藝更為先進(jìn)、產(chǎn)品附加值更高、競(jìng)爭(zhēng)壁壘更高的磷正離子型和脲正離子型產(chǎn)品領(lǐng)域處于市場(chǎng)主導(dǎo)地位。憑借20多年專(zhuān)注于細(xì)分領(lǐng)域所積累的技術(shù)能力,公司從客戶研發(fā)階段即早期介入相關(guān)產(chǎn)品的配套研發(fā)和持續(xù)供應(yīng),隨著前期研發(fā)階段產(chǎn)品的市場(chǎng)需求逐步延伸到生產(chǎn)階段,下游客戶對(duì)公司產(chǎn)品的需求呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。受益于小分子化學(xué)藥物、多肽藥物等下游行業(yè)的快速發(fā)展以及公司競(jìng)爭(zhēng)力的顯著增強(qiáng),公司在多肽合成試劑細(xì)分市場(chǎng)的市場(chǎng)占有率不斷提升。公司基于在多肽合成試劑領(lǐng)域所積累的優(yōu)質(zhì)、廣泛的客戶資源與成熟模式,圍繞客戶需求開(kāi)發(fā)了60余類(lèi)通用型分子砌塊產(chǎn)品,細(xì)分產(chǎn)品超過(guò)400種。由于分子砌塊的使用貫穿新藥研發(fā)的全生命周期,其重復(fù)使用屬性使得后期分子砌塊用量呈倍數(shù)級(jí)增長(zhǎng),隨著公司分子砌塊數(shù)量的增長(zhǎng),分子砌塊對(duì)公司收入的貢獻(xiàn)將逐步提高。公司亦是蛋白質(zhì)交聯(lián)劑市場(chǎng)的有力競(jìng)爭(zhēng)者,建立了涵蓋大量雙官能團(tuán)連接體的蛋白質(zhì)交聯(lián)劑化合物庫(kù),現(xiàn)有蛋白質(zhì)交聯(lián)劑細(xì)分產(chǎn)品70余種。此外,公司的脂質(zhì)體與脂質(zhì)納米粒藥用試劑、離子液體、PROTAC試劑和核苷酸試劑等高附加值、高壁壘的特色產(chǎn)品亦陸續(xù)得到市場(chǎng)的認(rèn)可。

(二)主要產(chǎn)品及其用途

經(jīng)過(guò)20多年的行業(yè)深耕和技術(shù)積累,公司已形成了以多肽合成試劑為主,通用型分子砌塊和蛋白質(zhì)試劑為輔的產(chǎn)品體系,主要產(chǎn)品的介紹如下:

1、多肽合成試劑

酰胺鍵(-CO-NH-)是一分子羧酸中的羧基(-COOH)與另一分子中的有機(jī)胺中氨基(-NH2)經(jīng)過(guò)脫水縮合反應(yīng)而形成的化學(xué)鍵,它是多肽藥物、眾多小分子化學(xué)藥物的基本結(jié)構(gòu),是維持藥物分子骨架、保持藥物活性必不可少的基礎(chǔ)單元。酰胺鍵良好的性質(zhì)使它成為有機(jī)化學(xué)分支最普遍和最值得信賴(lài)的官能團(tuán)之一。多肽合成試劑是多肽藥物、小分子化學(xué)藥物合成中,在構(gòu)建酰胺鍵時(shí)發(fā)揮重要作用的專(zhuān)用化學(xué)試劑,其對(duì)于提高酰胺鍵合成效率、產(chǎn)品純度和產(chǎn)物收率均有重要作用。此外,在手性藥物的合成中,特定的多肽合成試劑能夠很好地抑制消旋的發(fā)生,在構(gòu)建酰胺鍵的同時(shí)能夠保持藥物分子的手性結(jié)構(gòu),從而確保藥物的質(zhì)量。

公司的多肽合成試劑產(chǎn)品根據(jù)性能可分為縮合試劑、保護(hù)試劑和手性消旋抑制試劑。

(1)縮合試劑是促進(jìn)酸與胺進(jìn)行縮合反應(yīng)形成酰胺鍵的試劑,其可以有效降低酸胺縮合反應(yīng)壁壘、加快反應(yīng)速率,廣泛應(yīng)用于含酰胺鍵的多肽藥物及小分子化學(xué)藥物的研發(fā)與生產(chǎn)中。縮合試劑從分子結(jié)構(gòu)角度,主要包括碳二亞胺型(代表產(chǎn)品有DCC、DIC、EDC-HCl等)、脲正離子型(代表產(chǎn)品有HATU、HBTU、TBTU、HCTU、TATU等)和磷正離子型(代表產(chǎn)品有PyBOP、BrOP、PyClOP、BOP、AOP等)。公司在碳二亞胺型縮合試劑及離子型縮合試劑領(lǐng)域均掌握了成熟的合成和雜質(zhì)檢測(cè)與控制技術(shù),保證了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品大批量、規(guī)模化安全生產(chǎn),充分滿足了下游客戶對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)及時(shí)、穩(wěn)定性的需求。公司也逐步形成了以縮合試劑銷(xiāo)售為主的格局。

(2)保護(hù)試劑是一類(lèi)應(yīng)用于多肽藥物、小分子化學(xué)藥物合成中,可以對(duì)包含有效成分的羧基或者氨基基團(tuán)進(jìn)行有效保護(hù),使活性官能團(tuán)暫時(shí)失活,避免其參與反應(yīng),并且方便在后續(xù)工序中脫除的試劑。保護(hù)試劑可有效保障藥物的純度。保護(hù)試劑根據(jù)保護(hù)基團(tuán)的不同主要包括Fmoc系列(代表產(chǎn)品有Fmoc-Osu、Fmoc-CL、Fmoc-OBT等)和Boc系列(代表產(chǎn)品有N-BOC-脒三苯基膦、N-Boc-咪唑、Boc-ON、BOC-Oxyma、BOC-OSU、BOC-ONB、BOC酸酐等)。

(3)手性消旋抑制試劑是指使用在多肽藥物、小分子化學(xué)藥物合成中能有效抑制縮合過(guò)程中產(chǎn)品手性消旋的試劑,保持藥物的手性結(jié)構(gòu),提高產(chǎn)品的光學(xué)純度與藥物活性,代表產(chǎn)品包括HOAt、HOBt、HOSU、HONB、PFP-OH、OXYMA、HOOBT、HOPO等。

2、通用型分子砌塊

分子砌塊處于創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的最前端,主要為國(guó)內(nèi)外藥物研發(fā)或制藥公司提供研發(fā)用藥物分子片段,組建化合物庫(kù)以加快活性藥物的篩選進(jìn)程,對(duì)提高終端客戶新藥研發(fā)效率,降低其新藥研發(fā)與生產(chǎn)成本有著重要作用。公司的通用型分子砌塊系基于公司長(zhǎng)期以來(lái)在化學(xué)合成領(lǐng)域的技術(shù)積淀,結(jié)合自身在保護(hù)試劑領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì),通過(guò)分析研究已上市和處于臨床階段的眾多藥物的優(yōu)勢(shì)結(jié)構(gòu)、藥物的合成工藝以及藥物的活性藥效團(tuán)等關(guān)鍵信息,總結(jié)其中通用性的結(jié)構(gòu)片段,圍繞客戶需求篩選出的有量產(chǎn)需求的分子砌塊產(chǎn)品。隨著公司的通用型分子砌塊產(chǎn)品逐步得到下游客戶的認(rèn)可,公司將基于對(duì)藥物化學(xué)的深刻理解,對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)市場(chǎng)的敏銳觀察,在公司自有生產(chǎn)車(chē)間陸續(xù)建成后,不斷豐富分子砌塊庫(kù),為下游客戶提供更多質(zhì)量?jī)?yōu)異、結(jié)構(gòu)新穎、附加值更高的分子砌塊產(chǎn)品。

公司憑借成熟的合成工藝系統(tǒng)完成分子砌塊化合物合成路線設(shè)計(jì),經(jīng)小試工藝開(kāi)發(fā)、中試工藝優(yōu)化以及放大工藝驗(yàn)證,利用多官能團(tuán)復(fù)雜有機(jī)分子砌塊選擇性保護(hù)技術(shù)、酶反應(yīng)技術(shù)等專(zhuān)有技術(shù)實(shí)現(xiàn)分子砌塊的生產(chǎn),為國(guó)內(nèi)外藥物研發(fā)或制藥公司構(gòu)建了性能高效的藥物分子砌塊庫(kù),豐富了其藥物分子砌塊的選擇。公司的通用型分子砌塊產(chǎn)品根據(jù)化學(xué)結(jié)構(gòu)可分為Boc保護(hù)衍生物、苯環(huán)砌塊、吡啶環(huán)砌塊、吡咯環(huán)砌塊、非天然氨基酸及其衍生物、胍基砌塊、肼基砌塊、脒類(lèi)砌塊、羥胺砌塊、天然氨基酸衍生物、亞胺砌塊等60余類(lèi),主要涉及脂肪胺類(lèi)合成砌塊、三價(jià)磷類(lèi)合成砌塊、手性醇類(lèi)合成砌塊和非天然氨基酸類(lèi)合成砌塊等領(lǐng)域,細(xì)分產(chǎn)品超過(guò)400種。

3、蛋白質(zhì)試劑

公司的蛋白質(zhì)試劑產(chǎn)品主要包括蛋白質(zhì)交聯(lián)劑與蛋白質(zhì)還原劑,經(jīng)過(guò)多年的研發(fā)積累和技術(shù)沉淀,公司設(shè)計(jì)并建立了涵蓋大量雙官能團(tuán)連接體的蛋白質(zhì)試劑化合物庫(kù),現(xiàn)有蛋白質(zhì)交聯(lián)劑產(chǎn)品70余種,蛋白質(zhì)還原劑產(chǎn)品5種。

蛋白質(zhì)交聯(lián)劑是一類(lèi)小分子化合物,具有2個(gè)或者更多的針對(duì)特殊基團(tuán)(-NH2、-COOH、-HS等)的反應(yīng)性末端,可以和2個(gè)或者更多的分子分別偶聯(lián),從而使這些分子結(jié)合在一起。蛋白質(zhì)交聯(lián)劑已在國(guó)際上廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)研究的各個(gè)分支,公司自主研發(fā)的蛋白質(zhì)交聯(lián)劑主要應(yīng)用于ADC藥物。ADC藥物(Antibody-drugconjugates),即抗體偶聯(lián)藥物,由抗體、蛋白質(zhì)交聯(lián)劑、毒素三部分組成。蛋白質(zhì)交聯(lián)劑作為ADC藥物的重要組成部分主要用于連接抗體與毒素,是ADC藥物有效遞送細(xì)胞毒性藥物的基礎(chǔ),也是決定ADC產(chǎn)物毒性的關(guān)鍵因素,開(kāi)發(fā)有效ADC藥物的最大挑戰(zhàn)之一是選擇合適的蛋白質(zhì)交聯(lián)劑。公司是國(guó)內(nèi)較早開(kāi)展蛋白質(zhì)交聯(lián)劑研發(fā)與生產(chǎn)的企業(yè),是ADC藥物用蛋白質(zhì)交聯(lián)劑市場(chǎng)的有力競(jìng)爭(zhēng)者。公司建有江蘇省異雙功能蛋白質(zhì)交聯(lián)劑工程技術(shù)中心、江蘇省蛋白質(zhì)交聯(lián)劑研究生工作站,承擔(dān)蘇州市蛋白質(zhì)交聯(lián)劑重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目。

4、脂質(zhì)體與脂質(zhì)納米粒藥用試劑

脂質(zhì)體與脂質(zhì)納米粒藥用試劑是公司未來(lái)重點(diǎn)布局的研發(fā)方向之一。目前公司已完成了60余種脂質(zhì)體與脂質(zhì)體納米粒藥用試劑的小試研究,類(lèi)別涵蓋磷脂類(lèi)、聚乙二醇脂質(zhì)類(lèi)和陽(yáng)離子/潛陽(yáng)離子脂質(zhì)化合物等,其中DSPC、DPPC、DMPC、DSPE等產(chǎn)品已進(jìn)入中試階段。

脂質(zhì)體制劑是一種新型的藥物傳輸?shù)膭┬停鼘⑺幬锇庥谥|(zhì)雙分子層內(nèi)而形成直徑為亞微米或納米級(jí)別的微型囊泡,從而提高藥物的治療效果。脂質(zhì)體與脂質(zhì)納米粒作為藥物載體可包載親水和親脂雙親性藥物,通常有腫瘤靶向性、藥物緩釋、降低藥物毒性、提高藥物穩(wěn)定性等諸多優(yōu)勢(shì),是最有發(fā)展前途的一種微納米類(lèi)靶向制劑載體之一。作為一種較為前沿的制劑技術(shù),脂質(zhì)體與脂質(zhì)納米粒傳遞技術(shù)在抗腫瘤、麻醉、抗真菌感染、抗病毒以及mRNA疫苗等領(lǐng)域均存在良好的應(yīng)用前景,但也存在技術(shù)壁壘高、質(zhì)量控制難等諸多壁壘,在脂質(zhì)體與脂質(zhì)納米粒的產(chǎn)業(yè)化方面則存在著優(yōu)質(zhì)藥用試劑欠缺、關(guān)鍵藥用試劑價(jià)格高、質(zhì)量難以保證等困難。

公司針對(duì)脂質(zhì)體與脂質(zhì)納米粒試劑手性兩親性分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜的特點(diǎn),專(zhuān)門(mén)開(kāi)發(fā)了匯聚式合成的策略,形成了獨(dú)有的純化技術(shù)、分析技術(shù)以及檢測(cè)技術(shù),使得關(guān)鍵手性合成砌塊達(dá)到了99.5%以上手性純度。公司在脂質(zhì)體與脂質(zhì)納米粒關(guān)鍵藥用試劑核心技術(shù)方面實(shí)現(xiàn)了一系列突破。

(三)經(jīng)營(yíng)模式

1、研發(fā)模式

作為研發(fā)驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新型企業(yè),公司歷來(lái)重視產(chǎn)品的工藝開(kāi)發(fā)與工藝優(yōu)化,經(jīng)過(guò)多年的研發(fā)創(chuàng)新實(shí)踐,公司已形成了一套明確、合理的工藝研發(fā)思路,具備完善的工藝開(kāi)發(fā)流程,包括市場(chǎng)調(diào)研、立項(xiàng)、評(píng)審、研發(fā)小試及工藝路線篩選、工藝路線優(yōu)化、成本優(yōu)化、分析方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證、原材料質(zhì)量研究與控制、產(chǎn)品穩(wěn)定性與保存條件研究、雜質(zhì)研究與控制、反應(yīng)安全測(cè)試及驗(yàn)證等多個(gè)環(huán)節(jié)。通過(guò)評(píng)價(jià)工藝參數(shù)變化對(duì)關(guān)鍵質(zhì)量屬性的影響,結(jié)合產(chǎn)品質(zhì)量、收率、工藝放大的風(fēng)險(xiǎn)等因素保證穩(wěn)定、高效產(chǎn)出高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。研發(fā)中心作為公司技術(shù)創(chuàng)新體系的主要載體,根據(jù)不同產(chǎn)品線下設(shè)多肽合成試劑研發(fā)中心、分子砌塊研發(fā)中心、脂質(zhì)體和蛋白質(zhì)交聯(lián)劑研發(fā)中心、中試及安全驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室、分析中心等。

2、生產(chǎn)模式

公司始終堅(jiān)持以“產(chǎn)銷(xiāo)協(xié)同、高效運(yùn)行、質(zhì)量卓越、成本領(lǐng)先”為原則的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)策略,結(jié)合市場(chǎng)需求變化,合理安排生產(chǎn)計(jì)劃,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)銷(xiāo)平衡。

公司自有生產(chǎn)基地安徽昊帆一期350噸項(xiàng)目已于2022年8月正式投產(chǎn),安徽昊帆年產(chǎn)1,002噸多肽試劑及醫(yī)藥中間體建設(shè)項(xiàng)目于2024年2月取得試生產(chǎn)批復(fù)通知,隨著安徽昊帆后續(xù)自產(chǎn)產(chǎn)能的建成及投產(chǎn),以及其他生產(chǎn)基地的規(guī)劃,公司將逐步實(shí)現(xiàn)自主生產(chǎn)。

3、采購(gòu)模式

采購(gòu)部根據(jù)公司研發(fā)與生產(chǎn)部門(mén)提出的原材料采購(gòu)需求,結(jié)合相應(yīng)原材料的安全庫(kù)存情況編制具體采購(gòu)計(jì)劃,向公司的合格供應(yīng)商進(jìn)行詢價(jià)、擬定采購(gòu)合同,經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審批后,由采購(gòu)人員負(fù)責(zé)具體執(zhí)行。公司采購(gòu)的每批原材料到貨后,倉(cāng)庫(kù)管理人員首先清點(diǎn)數(shù)量并檢查外包裝是否受損,然后由質(zhì)量部人員進(jìn)行嚴(yán)格的取樣檢測(cè),質(zhì)量檢驗(yàn)合格后方可供后續(xù)研發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)用。針對(duì)部分國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上較為稀缺的原材料,由公司提供原材料的配方、生產(chǎn)工藝,經(jīng)具備定制能力的供應(yīng)商生產(chǎn)后,公司向其采購(gòu)。

為保證采購(gòu)工作的規(guī)范性,公司在供應(yīng)商評(píng)價(jià)與管理、采購(gòu)審批、采購(gòu)合同的簽訂與執(zhí)行以及采購(gòu)入庫(kù)檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)建立了完善的工作制度與工作程序。潛在供應(yīng)商需要經(jīng)過(guò)試樣、小批量供貨以及供應(yīng)商評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié),方可進(jìn)入公司的《合格供應(yīng)商目錄》。公司對(duì)供應(yīng)商評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容包括但不限于供應(yīng)商經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)設(shè)施、質(zhì)量體系、供貨穩(wěn)定性、售后服務(wù)和價(jià)格等方面。

4、銷(xiāo)售模式

公司產(chǎn)品具有專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)、種類(lèi)豐富的特點(diǎn),主要客戶群體包括醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)、CRO、CDMO公司及科研院校等,公司主要向上述客戶群體銷(xiāo)售產(chǎn)品,同時(shí)也銷(xiāo)售給部分貿(mào)易商客戶,公司獲取客戶的具體方式如下:

(1)通過(guò)Baidu、Google、Bing、Chemicalbook等知名搜索與化學(xué)品銷(xiāo)售網(wǎng)站進(jìn)行產(chǎn)品推廣,參加CPHI(世界制藥原料展)、INFORMAX(美國(guó)國(guó)際精細(xì)、定制及特種化學(xué)品展)、APIChina(中國(guó)醫(yī)藥原料展)、中國(guó)國(guó)際多肽學(xué)術(shù)會(huì)議與論壇等,與國(guó)內(nèi)外客戶面對(duì)面進(jìn)行溝通、洽談、了解客戶需求、行業(yè)發(fā)展及供需狀況,提升公司品牌知名度,從而讓有意向的客戶主動(dòng)與公司聯(lián)系,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷(xiāo)售;

(2)通過(guò)對(duì)下游行業(yè)及終端客戶需求的了解和梳理,確定可跟蹤的項(xiàng)目和需求,主動(dòng)聯(lián)系客戶、爭(zhēng)取產(chǎn)品訂單合同;

(3)通過(guò)已有老客戶的推薦,與被介紹的客戶進(jìn)行交流后直接進(jìn)行商務(wù)談判、簽署合同。

公司良好的產(chǎn)品質(zhì)量、全系列的產(chǎn)品線和穩(wěn)定的供應(yīng)能力使得“昊帆生物”和“HIGHFINE”的品牌在客戶群體中具有較高的知名度,下游客戶在有多肽合成試劑等產(chǎn)品需求時(shí),會(huì)優(yōu)先與公司聯(lián)系,取得公司的產(chǎn)品目錄并進(jìn)行訂貨;如產(chǎn)品目錄尚無(wú)其所需的產(chǎn)品或存在定制化特性的特殊產(chǎn)品,公司可基于在化學(xué)合成領(lǐng)域的技術(shù)積淀迅速為客戶定制開(kāi)發(fā)其所需的產(chǎn)品。

(四)經(jīng)營(yíng)概述

2023年,宏觀經(jīng)濟(jì)面臨多重挑戰(zhàn),國(guó)際環(huán)境復(fù)雜多變,國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)有所復(fù)蘇,但市場(chǎng)信心不足導(dǎo)致生產(chǎn)及消費(fèi)整體仍然偏弱,各個(gè)領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)更趨激烈。公司下游醫(yī)藥行業(yè)投融資低迷、客戶需求疲弱,現(xiàn)有供應(yīng)廠家競(jìng)爭(zhēng)加劇、內(nèi)卷嚴(yán)重、產(chǎn)品價(jià)格不斷走低,另外地緣政治博弈及地區(qū)沖突加劇,美歐在各產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈上刻意打壓及去中國(guó)化措施不斷升級(jí)和強(qiáng)化。面對(duì)復(fù)雜多變的國(guó)內(nèi)外環(huán)境,公司在管理層帶領(lǐng)下,圍繞既定發(fā)展戰(zhàn)略,積極發(fā)揮公司核心優(yōu)勢(shì),持續(xù)貫徹以客戶為中心的理念,不斷提升技術(shù)創(chuàng)新能力,加快產(chǎn)能建設(shè),持續(xù)推進(jìn)精細(xì)化運(yùn)營(yíng)管理,對(duì)內(nèi)推動(dòng)能力提升,對(duì)外優(yōu)化適應(yīng)行業(yè)環(huán)境,積蓄未來(lái)發(fā)展動(dòng)能。

報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入38,879.49萬(wàn)元,同比下降13.11%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)9,897.38萬(wàn)元,同比下降23.50%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)9,342.66萬(wàn)元,同比減少26.66%;經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~8,782.99萬(wàn)元,同比減少36.66%。

報(bào)告期末,公司資產(chǎn)總額為228,694.19萬(wàn)元,較報(bào)告期初增長(zhǎng)281.13%;歸屬于上市公司股東的凈資產(chǎn)金額為221,186.43萬(wàn)元,較報(bào)告期初增長(zhǎng)358.63%,主要由于2023年公司在創(chuàng)業(yè)板首次公開(kāi)發(fā)行募集資金所致。

公司主要業(yè)績(jī)驅(qū)動(dòng)因素如下:

1、營(yíng)業(yè)收入

報(bào)告期內(nèi),營(yíng)業(yè)收入較去年下降13.11%,主要原因有:下游需求疲軟,下游客戶在各類(lèi)產(chǎn)品上的采購(gòu)需求較去年明顯減少,同時(shí)公司所處行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)程度較往年有所增加,使得銷(xiāo)售價(jià)格不斷走低;與去年同期相比,抗病毒藥物研發(fā)與生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品的銷(xiāo)售收入在本期間下降較多,報(bào)告期內(nèi)該兩種產(chǎn)品銷(xiāo)售收入減少約8,000萬(wàn)元;報(bào)告期內(nèi),對(duì)于一些需求放大的產(chǎn)品,公司由于有效產(chǎn)能不足而未能滿足該類(lèi)產(chǎn)品的市場(chǎng)需求。分產(chǎn)品來(lái)看,多肽合成試劑銷(xiāo)售金額為30,157.48萬(wàn)元,同比下降14.06%,通用型分子砌塊銷(xiāo)售金額為7,418.69萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)8.87%,蛋白質(zhì)試劑銷(xiāo)售金額為964.27萬(wàn)元,同比下降61.79%,脂質(zhì)體與脂質(zhì)納米粒藥用試劑等新產(chǎn)品銷(xiāo)售金額為339.06萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)6.88%。多肽合成試劑和蛋白質(zhì)試劑下降明顯。

公司營(yíng)業(yè)收入下降主要來(lái)源于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。報(bào)告期內(nèi),公司內(nèi)銷(xiāo)金額為26,206.04萬(wàn)元,占比67.40%,比去年同期金額相比下降19.49%;外銷(xiāo)金額為12,673.46萬(wàn)元,占比32.60%,比去年同期金額相比上升3.92%。

2、毛利率

2023年,公司產(chǎn)品綜合毛利率為38.55%,較去年同期下降4.71%;分產(chǎn)品來(lái)看,多肽合成試劑毛利率為38.51%,較去年同期下降3.93%,通用型分子砌塊毛利率為38.35%,較去年同期下降4.75%。主要原因?yàn)殇N(xiāo)售端因競(jìng)爭(zhēng)激烈導(dǎo)致銷(xiāo)售單價(jià)下降明顯,雖然公司加大研發(fā)投入進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,同時(shí)優(yōu)化供應(yīng)鏈降低采購(gòu)成本,但仍無(wú)法彌補(bǔ)銷(xiāo)售價(jià)格快速下降帶來(lái)的損失。

公司外銷(xiāo)業(yè)務(wù)銷(xiāo)售收入雖未下降,但毛利率下降明顯,外銷(xiāo)業(yè)務(wù)毛利率同比下降9.52%,內(nèi)銷(xiāo)業(yè)務(wù)毛利率同比下降2.82%。

3、凈利潤(rùn)

報(bào)告期內(nèi),營(yíng)業(yè)利潤(rùn)同比下降24.58%;利潤(rùn)總額同比下降24.48%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)同比下降23.50%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)同比下降26.66%。凈利潤(rùn)的下降幅度較大,除了上述毛利率的下降因素外,其他因素還包括隨著蘇州總部建設(shè)項(xiàng)目的部分工程項(xiàng)目轉(zhuǎn)固,折舊攤銷(xiāo)費(fèi)用增加較多;公司由于人員增加導(dǎo)致職工薪酬增加也較多;報(bào)告期內(nèi)公司加大了研發(fā)投入,研發(fā)費(fèi)用增加較多;同時(shí)公司加大了市場(chǎng)開(kāi)拓力度,廣告宣傳費(fèi)也同比增加等原因?qū)е隆?/p>三、核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

(一)技術(shù)服務(wù)能力強(qiáng),響應(yīng)速度快

公司成立于2003年,是國(guó)內(nèi)較早專(zhuān)注于研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售多肽合成試劑的高新技術(shù)企業(yè),經(jīng)過(guò)近二十年的發(fā)展,公司在有機(jī)合成領(lǐng)域積累了大量研發(fā)成果,已在多肽合成試劑、通用型分子砌塊、蛋白質(zhì)試劑等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)各環(huán)節(jié)建立了完整自主的核心技術(shù)體系,形成了自動(dòng)化生產(chǎn)技術(shù)、晶體粒徑控制技術(shù)、雜質(zhì)檢測(cè)與控制技術(shù)、管道反應(yīng)技術(shù)、多官能團(tuán)復(fù)雜有機(jī)分子砌塊選擇性保護(hù)技術(shù)、酶反應(yīng)技術(shù)、蛋白質(zhì)交聯(lián)劑特色膜分離提純技術(shù)、低溫脫水成環(huán)技術(shù)等核心技術(shù)。強(qiáng)大的技術(shù)服務(wù)能力一方面對(duì)公司自身產(chǎn)品的整體質(zhì)量提升與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力構(gòu)建起到良好的促進(jìn)作用,另一方面公司研發(fā)部門(mén)可以根據(jù)客戶的特殊需求,迅速制定合成工藝,為客戶提供多樣的定制化服務(wù),從而為公司的持續(xù)經(jīng)營(yíng)與有序發(fā)展提供核心動(dòng)力。同時(shí),基于強(qiáng)大的技術(shù)服務(wù)能力,公司能夠快速響應(yīng)客戶需求,且主要產(chǎn)品均有備貨,在時(shí)效性方面具備明顯優(yōu)勢(shì),而時(shí)效性對(duì)醫(yī)藥企業(yè)至關(guān)重要。

(二)產(chǎn)品種類(lèi)齊全,附加值高

作為生物醫(yī)藥行業(yè)上游的服務(wù)型企業(yè),公司憑借品類(lèi)齊全、性能高效的多肽合成試劑產(chǎn)品建立的品牌優(yōu)勢(shì),快速將市場(chǎng)需求更廣、技術(shù)壁壘更高的分子砌塊和蛋白質(zhì)試劑產(chǎn)品導(dǎo)入市場(chǎng),并積極在脂質(zhì)體與脂質(zhì)納米粒藥用試劑、離子液體、PROTAC試劑和核苷酸試劑等新型產(chǎn)品領(lǐng)域布局。豐富的產(chǎn)品矩陣是公司技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的核心載體,可以充分滿足生物醫(yī)藥領(lǐng)域下游客戶的采購(gòu)需求。

(三)客戶資源豐富、粘性強(qiáng)

公司客戶覆蓋國(guó)內(nèi)外1,900余家醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)、CRO、CDMO公司,其中不乏跨國(guó)醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè),如BachemAG、OlonS.p.A等,以及藥明康德、凱萊英、康龍化成等國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)的服務(wù)外包知名企業(yè)。上述客戶對(duì)供應(yīng)商有著嚴(yán)格的認(rèn)證壁壘,一旦與上述客戶通過(guò)合作建立了互信的基礎(chǔ),則在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)會(huì)保持穩(wěn)定的合作關(guān)系,并將不斷深化合作關(guān)系。

此外,根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(2017年第140號(hào)文)》中關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求的規(guī)定,生產(chǎn)工藝及其重大變更均需經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。更換縮合試劑雖未影響其它主要原料的變更,但也屬于工藝變更(起始原料制備工藝發(fā)生變更,且有可能改變雜質(zhì)譜或雜質(zhì)含量)。根據(jù)文件指示需要進(jìn)行雜質(zhì)譜分析、質(zhì)量對(duì)比研究、穩(wěn)定性對(duì)比考察等操作,需要對(duì)1-3批變更后樣品進(jìn)行6個(gè)月加速及長(zhǎng)期留樣考察,并上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局審批,涉及工作量巨大,因此,下游企業(yè)在產(chǎn)品獲批后第一供應(yīng)商供貨及時(shí)的情況下一般不會(huì)變更供應(yīng)商,故公司與下游客戶的合作關(guān)系具有較強(qiáng)的粘性。

(四)團(tuán)隊(duì)與品牌優(yōu)勢(shì)

公司是國(guó)內(nèi)較早專(zhuān)業(yè)從事多肽合成試劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售以及較早開(kāi)展蛋白質(zhì)試劑研發(fā)與生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè),經(jīng)過(guò)20多年的業(yè)務(wù)積淀,公司擁有了一支專(zhuān)業(yè)、穩(wěn)定的科研隊(duì)伍,具有豐富的研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn),能夠滿足客戶的多種定制化需求,提供專(zhuān)業(yè)化的產(chǎn)品和服務(wù)。核心技術(shù)人員擁有豐富的多肽合成試劑研發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。公司已在多肽合成試劑領(lǐng)域深耕20多年,在國(guó)內(nèi)外均積累了一定知名度。鑒于公司在該領(lǐng)域的實(shí)力和影響力,越來(lái)越多的下游客戶有多肽合成試劑需求時(shí)會(huì)優(yōu)先與公司接觸并開(kāi)展業(yè)務(wù)。

四、公司未來(lái)發(fā)展的展望

(一)發(fā)展規(guī)劃與目標(biāo)

1、整體發(fā)展戰(zhàn)略

公司以品類(lèi)多樣、性能高效的多肽合成試劑產(chǎn)品為抓手,在良好的交付與完善的服務(wù)的基礎(chǔ)上,不斷深化與客戶的合作,在豐富多肽合成試劑產(chǎn)品管線的同時(shí),有序拓展合成技術(shù)壁壘更高、市場(chǎng)需求更廣的分子砌塊和蛋白質(zhì)試劑業(yè)務(wù),并積極在脂質(zhì)體與脂質(zhì)納米粒藥用試劑等新型產(chǎn)品領(lǐng)域布局,致力于深度綁定客戶需求,與客戶建立長(zhǎng)期多項(xiàng)的全面合作。

2、業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)

公司以多肽合成試劑為核心的外延式布局,不斷打開(kāi)公司的成長(zhǎng)空間。結(jié)合公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況和行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),公司將努力實(shí)現(xiàn)“產(chǎn)能提升,產(chǎn)品線拓展”兩大戰(zhàn)略目標(biāo)。產(chǎn)能方面,公司將加快推進(jìn)安徽昊帆生產(chǎn)基地項(xiàng)目的建設(shè),并通過(guò)自建或并購(gòu)方式實(shí)現(xiàn)多基地生產(chǎn),力爭(zhēng)早日具備多種產(chǎn)品的自主生產(chǎn)條件,以高質(zhì)量的產(chǎn)品和快速的市場(chǎng)響應(yīng)能力高效服務(wù)客戶。產(chǎn)品線方面,基于公司在行業(yè)內(nèi)建立的品牌優(yōu)勢(shì)與積累的客戶資源,公司將逐步拓展產(chǎn)品線,豐富多肽合成試劑的產(chǎn)品種類(lèi),研發(fā)、設(shè)計(jì)更多結(jié)構(gòu)新型、功能高效的分子砌塊產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)脂質(zhì)體與脂質(zhì)納米粒藥用試劑、離子液體、PROTAC試劑和核苷酸試劑等產(chǎn)品的批量供應(yīng)。

(二)公司2024年經(jīng)營(yíng)計(jì)劃

1、以研發(fā)為首任,積極開(kāi)展研發(fā)

公司堅(jiān)持“以研發(fā)創(chuàng)新為首任,以客戶需求為中心”的服務(wù)宗旨,高度重視生產(chǎn)工藝的優(yōu)化及新產(chǎn)品工藝的開(kāi)發(fā),多年來(lái)不斷加大自主創(chuàng)新研發(fā)力度,積極開(kāi)展研發(fā),致力于為全球客戶提供合成技術(shù)門(mén)檻更高特色化學(xué)原料,精準(zhǔn)、高效助力醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。

公司擁有一支專(zhuān)業(yè)、穩(wěn)定的科研隊(duì)伍,具有豐富的化學(xué)合成經(jīng)驗(yàn)。截至2023年12月31日,公司研發(fā)人員120人,占員工總數(shù)的34.38%,同時(shí),公司具有完善的研發(fā)體系和成熟的研發(fā)管理流程,依靠專(zhuān)業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、先進(jìn)的設(shè)備和成熟的管理流程,公司產(chǎn)品在收率、純度、批間穩(wěn)定性、定制種類(lèi)、客戶認(rèn)可度及經(jīng)濟(jì)性等方面處于行業(yè)領(lǐng)先水平。

公司在有機(jī)合成領(lǐng)域積累了大量研發(fā)成果,已在多肽合成試劑、通用型分子砌塊、蛋白質(zhì)試劑等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)各環(huán)節(jié)建立了完整自主的核心技術(shù)體系。2023年度,公司新增獲授發(fā)明專(zhuān)利7項(xiàng)。截至2023年12月31日,公司及子公司共擁有38項(xiàng)專(zhuān)利,其中,34項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利,4項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利。處于實(shí)審中的發(fā)明專(zhuān)利27項(xiàng)。強(qiáng)大的合成技術(shù)儲(chǔ)備為公司的可持續(xù)發(fā)展提供了技術(shù)保障。

2、建立高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系

產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)異是公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一,公司一直高度重視產(chǎn)品質(zhì)量控制,建立了符合ISO9001規(guī)范的質(zhì)量管理體系,以良好的質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ),確保安全生產(chǎn)與環(huán)境保護(hù),并持續(xù)提升質(zhì)量管理,以高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理規(guī)范和嚴(yán)格的質(zhì)量管理系統(tǒng)確保產(chǎn)品的質(zhì)量。依托高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系,公司的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝穩(wěn)定、質(zhì)量可靠。

3、完善公司治理,建立了規(guī)范、高效的公司治理結(jié)構(gòu)

公司制定了《公司章程》、《股東大會(huì)議事規(guī)則》、《董事會(huì)議事規(guī)則》及《監(jiān)事會(huì)議事規(guī)則》等一系列規(guī)章制度,完善了由股東大會(huì)、董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)和高級(jí)管理層組成的公司治理架構(gòu),形成了權(quán)力機(jī)構(gòu)、決策機(jī)構(gòu)、監(jiān)督機(jī)構(gòu)和管理層之間權(quán)責(zé)明確、運(yùn)作規(guī)范、相互協(xié)調(diào)和相互制衡的公司治理結(jié)構(gòu)與機(jī)制。通過(guò)公司治理結(jié)構(gòu)的完善,公司嚴(yán)格按照各項(xiàng)規(guī)章制度規(guī)范運(yùn)行,相關(guān)機(jī)構(gòu)和人員均履行相應(yīng)職責(zé),有效提升了公司的運(yùn)營(yíng)效率。

(三)未來(lái)發(fā)展采取的措施

1、引入高端人才與先進(jìn)設(shè)備,持續(xù)提升技術(shù)研發(fā)水平

(1)堅(jiān)持研發(fā)驅(qū)動(dòng)發(fā)展,優(yōu)化人才結(jié)構(gòu)。通過(guò)專(zhuān)業(yè)化的人才自主培養(yǎng)和引進(jìn)高端人才相結(jié)合的模式,培育和壯大先進(jìn)技術(shù)團(tuán)隊(duì);通過(guò)完善的激勵(lì)機(jī)制,充分發(fā)揮員工的主觀能動(dòng)性,為公司保持產(chǎn)品和市場(chǎng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力提供有力的人才保障。

(2)持續(xù)加大研發(fā)創(chuàng)新投入,引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備。公司將利用自身在化學(xué)合成領(lǐng)域的技術(shù)積淀,進(jìn)一步加大研究開(kāi)發(fā)投入和自主創(chuàng)新力度,進(jìn)一步提高生產(chǎn)工藝水平;在現(xiàn)有研發(fā)資源的基礎(chǔ)上引進(jìn)先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備,以更優(yōu)越的生產(chǎn)工藝和更先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備提高公司產(chǎn)品批量化生產(chǎn)的質(zhì)量和生產(chǎn)效率,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化和規(guī)模化發(fā)展,進(jìn)一步提升公司的品牌影響力和市場(chǎng)口碑。

2、提升產(chǎn)能水平,不斷豐富產(chǎn)品線,加強(qiáng)質(zhì)量管理

公司將以現(xiàn)有產(chǎn)品和市場(chǎng)為基礎(chǔ),著眼于全球化經(jīng)營(yíng)發(fā)展戰(zhàn)略,在繼續(xù)保持并鞏固在多肽合成試劑等產(chǎn)品領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)地位的基礎(chǔ)上,通過(guò)自建或其他可行方式增加產(chǎn)能,逐步加大對(duì)脂質(zhì)體與脂質(zhì)納米粒藥用試劑、離子液體、PROTAC試劑、核苷酸試劑以及非天然氨基酸等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與市場(chǎng)開(kāi)拓力度,并適時(shí)推出滿足市場(chǎng)需求的新產(chǎn)品,不斷豐富產(chǎn)品線,實(shí)現(xiàn)多產(chǎn)品協(xié)同發(fā)展,為公司創(chuàng)造新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn),多層次提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

公司將持續(xù)提升生產(chǎn)管理水平和質(zhì)量管理水平,強(qiáng)化全員質(zhì)量意識(shí),確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

3、延展產(chǎn)業(yè)鏈布局配合產(chǎn)能有序擴(kuò)張,全面提升綜合競(jìng)爭(zhēng)力

公司將向產(chǎn)業(yè)鏈上游拓展,以專(zhuān)業(yè)化的合成技術(shù)和良好的管理體系為基礎(chǔ),為公司提供穩(wěn)定的關(guān)鍵原材料,延伸產(chǎn)業(yè)鏈布局,進(jìn)一步增強(qiáng)公司產(chǎn)品的成本優(yōu)勢(shì)與質(zhì)量穩(wěn)定性;通過(guò)陸續(xù)新建生產(chǎn)線,有序提升自有產(chǎn)能,提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率,全面提升公司的綜合競(jìng)爭(zhēng)力,力爭(zhēng)成為具有國(guó)際影響力的特色功能化學(xué)品供應(yīng)商。

4、創(chuàng)新銷(xiāo)售策略,加強(qiáng)品牌建設(shè)

公司將根據(jù)發(fā)展需求進(jìn)一步優(yōu)化銷(xiāo)售架構(gòu),完善銷(xiāo)售策略,優(yōu)化銷(xiāo)售資源,深耕細(xì)分領(lǐng)域,強(qiáng)化品牌與客戶多維度的深度鏈接,夯實(shí)公司品牌價(jià)值,挖掘可持續(xù)的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn),不斷提升各細(xì)分領(lǐng)域的產(chǎn)品覆蓋率和市場(chǎng)份額。加強(qiáng)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)建設(shè)、合規(guī)管理,進(jìn)一步提升團(tuán)隊(duì)的專(zhuān)業(yè)能力和職業(yè)素養(yǎng),為公司進(jìn)一步拓展市場(chǎng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

5、優(yōu)化員工結(jié)構(gòu),培養(yǎng)高層次人才梯度

公司將加強(qiáng)有效的人才發(fā)展體系建設(shè),完善高層次人才梯度的搭建。通過(guò)培育內(nèi)部人才、引進(jìn)外部?jī)?yōu)質(zhì)人才方式為公司儲(chǔ)備一支專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)、高素質(zhì)的復(fù)合型人才隊(duì)伍,強(qiáng)化人才發(fā)展戰(zhàn)略。通過(guò)建立多元化人才評(píng)價(jià)機(jī)制,創(chuàng)新績(jī)效考核機(jī)制,優(yōu)化薪酬激勵(lì),來(lái)提升核心團(tuán)隊(duì)的穩(wěn)定性,激發(fā)人才團(tuán)隊(duì)的創(chuàng)造力,加強(qiáng)歸屬感,構(gòu)建共贏命運(yùn)共同體,推動(dòng)員工與企業(yè)共同發(fā)展。

6、完善公司治理,不斷提升公司管理水平

不斷夯實(shí)公司治理基礎(chǔ),完善公司治理結(jié)構(gòu),建立科學(xué)有效的決策機(jī)制,健全內(nèi)部管理和控制制度,持續(xù)深入開(kāi)展公司治理活動(dòng),促進(jìn)“三會(huì)一層”歸位盡責(zé),規(guī)范公司及股東的權(quán)利義務(wù),防止濫用股東權(quán)利、管理層優(yōu)勢(shì)地位損害中小投資者權(quán)益,不斷提升公司治理水平,助力公司持續(xù)、高質(zhì)量發(fā)展。

(四)可能面對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施

1、產(chǎn)能不足的風(fēng)險(xiǎn)

報(bào)告期內(nèi),公司自產(chǎn)產(chǎn)能較低,安徽昊帆工廠規(guī)劃產(chǎn)能尚未完全建成,較多采用委托加工和外協(xié)采購(gòu)方式進(jìn)行生產(chǎn),產(chǎn)能不足可能導(dǎo)致公司無(wú)法承接客戶訂單或無(wú)法按時(shí)交付客戶訂單。

應(yīng)對(duì)措施:公司將積極建設(shè)安徽昊帆產(chǎn)能,同時(shí)考慮采用自建或其他方式增加第二個(gè)生產(chǎn)基地,計(jì)劃用2-3年時(shí)間使自有產(chǎn)能提高到合適水平,以緩解產(chǎn)能不足的風(fēng)險(xiǎn)。

2、業(yè)績(jī)波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)

公司尚處在成長(zhǎng)期,營(yíng)業(yè)收入規(guī)模仍相對(duì)較小。若未來(lái)出現(xiàn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)趨于激烈、大量新競(jìng)爭(zhēng)者進(jìn)入、市場(chǎng)需求增速放緩等情況,同時(shí)面臨應(yīng)收賬款增加、存貨余額較大、產(chǎn)品售價(jià)下降及毛利率下降、新增固定資產(chǎn)折舊增加等,公司的營(yíng)業(yè)收入、凈利潤(rùn)將可能出現(xiàn)波動(dòng)、下滑的風(fēng)險(xiǎn)。

應(yīng)對(duì)措施:公司將努力保持并增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力,提高競(jìng)爭(zhēng)壁壘,加強(qiáng)研發(fā),豐富產(chǎn)品體系,提高產(chǎn)品質(zhì)量,增強(qiáng)客戶粘性,加強(qiáng)市場(chǎng)開(kāi)拓,以使銷(xiāo)售收入逐年增長(zhǎng),避免業(yè)績(jī)大幅波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。

3、核心技術(shù)人員流失的風(fēng)險(xiǎn)

公司核心技術(shù)人員和研發(fā)骨干的技術(shù)水平和研發(fā)能力是公司保持和提升核心競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵。報(bào)告期內(nèi),公司的研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定,并不斷吸引優(yōu)秀的研發(fā)人才加入。未來(lái)若公司不能持續(xù)為核心技術(shù)人員提供良好的激勵(lì)機(jī)制、科研環(huán)境和發(fā)展空間則可能導(dǎo)致核心技術(shù)人員流失,或者無(wú)法繼續(xù)吸引符合公司戰(zhàn)略發(fā)展需求的研發(fā)人才,將對(duì)公司新產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)和現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)提升產(chǎn)生不利影響,從而影響公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力及行業(yè)地位。

應(yīng)對(duì)措施:公司將采取有效措施吸引更多有能力的專(zhuān)業(yè)人員加入公司,并創(chuàng)造良好的工作環(huán)境和薪酬條件使研發(fā)人員安心工作,發(fā)揮自己的專(zhuān)長(zhǎng)和創(chuàng)造力,保持團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定,減少人員流失。

4、研發(fā)創(chuàng)新不足及技術(shù)升級(jí)迭代風(fēng)險(xiǎn)

公司的產(chǎn)品下游應(yīng)用聚焦于醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)領(lǐng)域,醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)門(mén)檻高、發(fā)展變化快,容易受到技術(shù)變革的影響。如果未來(lái)公司的研發(fā)投入不足,研發(fā)能力無(wú)法適應(yīng)下游行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì),或無(wú)法持續(xù)保持研發(fā)創(chuàng)新能力,則公司可能無(wú)法保持現(xiàn)有的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)地位。若下游客戶應(yīng)用公司產(chǎn)品的領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)迭代,公司的研發(fā)創(chuàng)新及技術(shù)升級(jí)速度不及行業(yè)迭代速度,公司的產(chǎn)品銷(xiāo)售將受到一定程度的沖擊。

應(yīng)對(duì)措施:公司將努力招聘更多優(yōu)秀的人才,人盡其才;同時(shí)緊跟行業(yè)發(fā)展方向,加強(qiáng)與下游客戶溝通,做出前瞻布局,研發(fā)創(chuàng)新更多新產(chǎn)品、新技術(shù),以滿足下游客戶需求,增加自身競(jìng)爭(zhēng)力。

5、環(huán)保風(fēng)險(xiǎn)

公司所處行業(yè)為化學(xué)原料及化學(xué)制品制造業(yè),公司生產(chǎn)及研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的廢水、廢氣及固體廢物需要經(jīng)過(guò)合理處置。目前公司已配備相關(guān)環(huán)保設(shè)備并建立執(zhí)行了完善的管理制度及標(biāo)準(zhǔn)操作程序。如果未來(lái)國(guó)家進(jìn)一步制定、實(shí)施更為嚴(yán)格的環(huán)境保護(hù)法律法規(guī),公司需要增加購(gòu)置環(huán)保設(shè)備、加大環(huán)保技術(shù)投入或采取其他環(huán)保措施,這將導(dǎo)致公司的經(jīng)營(yíng)成本增加,進(jìn)而對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐梢欢ǖ挠绊憽H绻镜沫h(huán)保治理、“三廢”排放不能滿足監(jiān)管出臺(tái)的新的或更嚴(yán)格的要求,將可能受到罰款、停限產(chǎn)等監(jiān)管措施。

應(yīng)對(duì)措施:公司將嚴(yán)格重視并遵循相關(guān)法規(guī)要求,合法合規(guī)處置產(chǎn)生的廢水、廢氣及固體廢物。加大環(huán)保投入,按照規(guī)范為生產(chǎn)配置相應(yīng)的環(huán)保設(shè)備并合規(guī)運(yùn)行。

6、安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)

公司在研發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程中使用的部分原材料為危險(xiǎn)化學(xué)品及易燃易爆產(chǎn)品,部分工序或研發(fā)步驟存在高溫環(huán)境,若人員操作不當(dāng)或管理不善,可能存在起火、爆炸等風(fēng)險(xiǎn)。隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模的不斷擴(kuò)大,若不能始終嚴(yán)格執(zhí)行安全生產(chǎn)管理制度,不斷提高員工的安全生產(chǎn)意識(shí),加強(qiáng)安全生產(chǎn)培訓(xùn),公司存在發(fā)生安全生產(chǎn)事故的風(fēng)險(xiǎn),對(duì)員工人身安全和公司的正常經(jīng)營(yíng)帶來(lái)不利影響。

應(yīng)對(duì)措施:公司努力加強(qiáng)安全生產(chǎn)管理,做好員工培訓(xùn)和教育,考核上崗,嚴(yán)格規(guī)范操作流程,提高員工安全意識(shí),同時(shí)加強(qiáng)原材料、產(chǎn)成品的儲(chǔ)存、保管、流轉(zhuǎn)等環(huán)節(jié)的安全規(guī)范管理,消除安全隱患,實(shí)現(xiàn)安全生產(chǎn)。

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