重磅抗體偶聯藥物Enhertu加速獲批
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美國FDA宣布加速批準由第一三共和阿斯利康聯合開發的重磅抗體偶聯藥物Enhertu,用于治療不可切除或轉移性HER2陽性實體瘤成年患者,這些患者已接受過先前治療且缺乏滿意的替代治療選項。之前新聞稿指出,Enhertu是首款具有不限癌種適應癥的HER2靶向ADC療法。此前,它已經獲得美國FDA授予的突破性療法認定,用于治療轉移性HER2陽性實體瘤。
美國FDA宣布加速批準由第一三共和阿斯利康聯合開發的重磅抗體偶聯藥物Enhertu,用于治療不可切除或轉移性HER2陽性實體瘤成年患者,這些患者已接受過先前治療且缺乏滿意的替代治療選項。之前新聞稿指出,Enhertu是首款具有不限癌種適應癥的HER2靶向ADC療法。此前,它已經獲得美國FDA授予的突破性療法認定,用于治療轉移性HER2陽性實體瘤。