從一家腫瘤NGS(高通量基因檢測(cè))企業(yè)創(chuàng)始人處獲取了這封內(nèi)部信，隨后向世和基因官網(wǎng)披露的電話聯(lián)系求證，截至發(fā)稿未獲接通。作為A股第一家沖刺上市的腫瘤NGS企業(yè)，世和基因的IPO進(jìn)展備受行業(yè)關(guān)注。

4月2日晚間，上交所官網(wǎng)顯示，南京世和基因生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“世和基因”)科創(chuàng)板IPO已終止。

當(dāng)晚，《給世和同事的一封信》在業(yè)內(nèi)流傳。信中提到，經(jīng)過多方面慎重考慮，世和基因于近日向上交所發(fā)出了撤回科創(chuàng)板IP0申報(bào)文件的申請(qǐng)。世和基因?qū)⒃谡{(diào)整后合適時(shí)機(jī)重啟上市流程，再次進(jìn)行輔導(dǎo)申報(bào)。

在這封信中，世和基因創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)邵陽提到，在過去一年多當(dāng)中，世和基因與中介機(jī)構(gòu)及上交所經(jīng)過了多次溝通。由于涉疫業(yè)務(wù)相關(guān)規(guī)定尚不明朗等原因，本次申報(bào)進(jìn)程存在較大滯后，剩余時(shí)間已不足；加之經(jīng)濟(jì)形勢(shì)和股市指數(shù)不夠理想，證監(jiān)會(huì)也于3月15日發(fā)布多項(xiàng)政策新規(guī)收緊IP0發(fā)行。

從一家腫瘤NGS(高通量基因檢測(cè))企業(yè)創(chuàng)始人處獲取了這封內(nèi)部信，隨后向世和基因官網(wǎng)披露的電話聯(lián)系求證，截至發(fā)稿未獲接通。

作為A股第一家沖刺上市的腫瘤NGS企業(yè)，世和基因的IPO進(jìn)展備受行業(yè)關(guān)注。

上市終止背后

迄今為止，世和基因的IPO之旅已長(zhǎng)達(dá)2年。

2022年5月，世和基因上市申請(qǐng)獲受理，同年6月進(jìn)入已問詢階段。2022年7月，因聘請(qǐng)的相關(guān)證券服務(wù)機(jī)構(gòu)被中國(guó)證監(jiān)會(huì)立案調(diào)查，世和基因的上市審核被上交所中止。2022年9月、2023年3月、2023年9月，因財(cái)務(wù)資料已過有效期，世和基因的上市審核三度中止。2023年12月，世和基因更新提交財(cái)務(wù)資料，IPO狀態(tài)由“中止”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙褑栐儭保?024年4月，世和基因IPO宣告終止。

世和基因2013年由海歸科學(xué)家團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立，主要做高通量基因測(cè)序技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療提供分子診斷服務(wù)和產(chǎn)品，是國(guó)內(nèi)腫瘤NGS的頭部企業(yè)之一。

在中國(guó)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療高通量基因檢測(cè)市場(chǎng)格局中，燃石醫(yī)學(xué)(BNR.US)、世和基因和泛生子三家公司起步早、技術(shù)強(qiáng)、發(fā)展快、融資多，位居行業(yè)最前列，2020年度合計(jì)約占市場(chǎng)33%的份額。其中，燃石醫(yī)學(xué)和泛生子是行業(yè)里早期在納斯達(dá)克上市的另外2家龍頭公司，泛生子已于2023年10月退市。

世和基因在招股書中披露，根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，在中國(guó)腫瘤高通量基因檢測(cè)市場(chǎng)格局中，2020年度燃石醫(yī)學(xué)、世和基因和泛生子市場(chǎng)份額分別約為13%、10%和10%，穩(wěn)居行業(yè)最前列。

在腫瘤NGS的主業(yè)之外，新冠疫情期間，世和基因曾推出新冠病毒核酸檢測(cè)服務(wù)，并被列為南京市衛(wèi)健委指定的新型冠狀病毒檢測(cè)機(jī)構(gòu)。世和基因招股書顯示，截至2021年底，世和基因累計(jì)完成超過180萬人份的新冠病毒核酸檢測(cè)。

世和基因并未單獨(dú)披露新冠病毒核酸檢測(cè)業(yè)務(wù)的收入。不過，這部分收入從招股書里臨床檢測(cè)服務(wù)業(yè)績(jī)的變化中可窺一二。

世和基因招股書顯示，2019年—2021年，其營(yíng)收分別為3.95億元、4.06億元、5.17億元；歸母凈利潤(rùn)分別為-261萬元、-9204萬元、-6848萬元。其中，臨床檢測(cè)服務(wù)貢獻(xiàn)了約七成的營(yíng)收，三年間的收入占比分別為69%、72%、73%，是主要收入部分。

世和基因的臨床檢測(cè)服務(wù)包括腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)和感染類檢測(cè)服務(wù)，2019年—2021年，世和基因的腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)銷售收入分別為2.60億元、2.72億元、3.21億元，感染類檢測(cè)服務(wù)銷售收入分別為1430萬元、2145萬元、5719萬元。

感染類檢測(cè)服務(wù)的主要增長(zhǎng)來源就是新冠病毒核酸檢測(cè)。招股書提到，2021年第三季度，南京及周邊地區(qū)疫情反彈嚴(yán)重，世和基因連夜建造方艙實(shí)驗(yàn)室開展新冠病毒核酸檢測(cè)，帶動(dòng)了當(dāng)季度臨床檢測(cè)服務(wù)收入增長(zhǎng)。

招股書中，世和基因有部分收入來自新冠病毒核酸檢測(cè)，這成為世和基因內(nèi)部信中提及的影響申報(bào)進(jìn)程的原因之一：涉疫業(yè)務(wù)相關(guān)規(guī)定尚不明朗。

此前，上交所和深交所均在2022年11月公開表態(tài)要高度關(guān)注涉核酸檢測(cè)企業(yè)的上市申請(qǐng)，堅(jiān)持從嚴(yán)審核。

涉疫業(yè)務(wù)之外，世和基因在產(chǎn)品上的突破性進(jìn)展使其一時(shí)成為行業(yè)的焦點(diǎn)。

2023年10月，世和基因的“世和一號(hào)”獲得國(guó)內(nèi)首個(gè)且目前唯一的大Panel(基因檢測(cè)的一種組合)腫瘤NGS試劑盒注冊(cè)證，該試劑盒通過NGS檢測(cè)425個(gè)基因，用于體外定性檢測(cè)EGFR(表皮生長(zhǎng)因子受體)基因突變陰性和ALK(間變性淋巴瘤激酶)陰性的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的組織樣本中的TMB(腫瘤突變負(fù)荷)。

“世和一號(hào)”是一款廣受關(guān)注的標(biāo)志性產(chǎn)品，隨著它的獲批，世和基因?qū)崿F(xiàn)了國(guó)內(nèi)腫瘤NGS大Panel產(chǎn)品零的突破，這被視為中國(guó)腫瘤NGS行業(yè)的里程碑事件。目前，“世和一號(hào)”試劑盒在美國(guó)的臨床試驗(yàn)已臨近結(jié)束，預(yù)計(jì)年內(nèi)在FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)申報(bào)上市。

“世和一號(hào)”光環(huán)耀眼，因此，業(yè)內(nèi)人士在得知世和基因IPO終止時(shí)，普遍表達(dá)了意外和唏噓之情。

基于創(chuàng)新產(chǎn)品的成就以及業(yè)務(wù)和營(yíng)收的增長(zhǎng)，前述信中寫道，在過去一年中，全體世和人共同創(chuàng)造了系列輝煌的成績(jī)，可以自信地說，我們正處在一個(gè)前所未有的優(yōu)勢(shì)位置上。

不過，“世和一號(hào)”的價(jià)值在業(yè)內(nèi)也受到一些質(zhì)疑。

“從報(bào)證的難度來講，這個(gè)產(chǎn)品是有一定難度的，成本也很高，但從產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的價(jià)值來講，TMB并不是臨床治療里很重要的指標(biāo)，這讓它的價(jià)值大打折扣。不僅如此，這個(gè)指標(biāo)還可以通過其他成本更低的創(chuàng)新方法去做，比如圖像識(shí)別?！?月2日晚，前述腫瘤NGS企業(yè)創(chuàng)始人告訴。

行業(yè)的原罪

在世和基因營(yíng)收逐年增長(zhǎng)的同時(shí)，其銷售費(fèi)用高企，2019年—2021年的銷售費(fèi)用分別為1.63億元、1.92億元和2.5億元，占營(yíng)業(yè)收入比例分別為41%、47%和48%。

較高的銷售費(fèi)用是腫瘤檢測(cè)行業(yè)的常態(tài)?？少Y對(duì)比的是，同期泛生子的銷售費(fèi)用率分別為78%、58%、65%，燃石醫(yī)學(xué)的銷售費(fèi)用率分別為40%、39%、60%。

一位關(guān)注腫瘤NGS領(lǐng)域的投資人告訴，腫瘤檢測(cè)產(chǎn)品的推廣較為依賴醫(yī)生，近期醫(yī)療領(lǐng)域的反腐也會(huì)對(duì)行業(yè)內(nèi)企業(yè)的銷售產(chǎn)生一定影響。

“為了快速拿到銷售額，大家就去‘補(bǔ)貼’，這是行業(yè)的原罪。”前述腫瘤NGS企業(yè)創(chuàng)始人告訴：“這個(gè)‘補(bǔ)貼’并沒有到患者身上，主要是到醫(yī)生身上。”

世和基因的商業(yè)模式，和行業(yè)里早期在納斯達(dá)克上市的另外2家龍頭公司泛生子、燃石醫(yī)學(xué)具有相似性，以零售為主，銷售費(fèi)用高企。

2023年以來，湖南、山西、陜西和福建等省份出臺(tái)醫(yī)療機(jī)構(gòu)樣本外送檢測(cè)新規(guī)，嚴(yán)查院外送檢，打擊第三方檢測(cè)服務(wù)中的不正之風(fēng)。在新的政策環(huán)境下，以醫(yī)生為主體的銷售場(chǎng)景將逐漸被以醫(yī)院為主體的銷售場(chǎng)景取代，傳統(tǒng)的“用銷售費(fèi)用換市場(chǎng)”的發(fā)展邏輯不再行得通了。

“行業(yè)的合規(guī)性在逐漸增強(qiáng)，這對(duì)行業(yè)是好事。現(xiàn)在我們可以完全合規(guī)地去做這個(gè)行業(yè)了?！鼻笆鰟?chuàng)始人說，業(yè)內(nèi)給醫(yī)生的“補(bǔ)貼”從最早的20%左右，一度飆升到瘋狂時(shí)期的60%左右，目前則維持在20%—40%之間。某些激進(jìn)的企業(yè)甚至?xí)赓M(fèi)送給大醫(yī)生數(shù)個(gè)檢測(cè)名額。在單個(gè)腫瘤精準(zhǔn)檢測(cè)動(dòng)輒上萬元的情況下，醫(yī)生從每份檢測(cè)中得到的“補(bǔ)貼”往往高達(dá)數(shù)千元。

世和基因在招股書中表示，現(xiàn)有腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療高通量基因檢測(cè)服務(wù)等主營(yíng)業(yè)務(wù)仍需大量市場(chǎng)推廣，尚未實(shí)現(xiàn)盈利。其在研產(chǎn)品存在研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大、時(shí)間周期長(zhǎng)的風(fēng)險(xiǎn)，即便研發(fā)成功上市，也還將面臨市場(chǎng)培育和商業(yè)推廣問題，上市后短期內(nèi)可能不能實(shí)現(xiàn)盈虧平衡。

“資本環(huán)境和政策方向存在調(diào)節(jié)周期。我能確定的是，暫時(shí)的調(diào)整完全不會(huì)影響公司的日常運(yùn)營(yíng)和大家的工作與生活?！痹谛胖校坳栒f，一家企業(yè)最重要的是在著眼未來的時(shí)候，保持著自身的盈利與造血能力。在風(fēng)云變幻環(huán)境下的可持續(xù)發(fā)展能力是一家企業(yè)的終極大考。