磐美迪控股聯手清華大學,加速推進我國醫(yī)用同位素研發(fā)生產
2024年3月28日,清華大學與磐美迪控股加速器生產醫(yī)用同位素項目簽約暨項目啟動會在清華大學主樓舉行。
出席此次簽約儀式的主要有清華大學科研院科技開發(fā)部副主任謝旭東,清華大學核能與新能源技術研究院副院長李立濤教授、王建龍教授等學校代表;磐美迪控股董事局主席、香港特別行政區(qū)太平紳士符展成,磐美迪控股CEO鄧立鳴,香港MWA·T工業(yè)顧問公司創(chuàng)始人、磐美迪控股董事局顧問黃維生,英國*工程院院士、PanMediso創(chuàng)始人、CEO,磐美迪控股董事AndrewCarlick(安德魯·卡里克)等企業(yè)代表。
此外,還特別邀請到原國務院參事、中國人口與發(fā)展研究中心主任馬力,瀘州市人大常委會副主任、市醫(yī)藥健康產業(yè)鏈鏈長宋勇,以及西南醫(yī)科大學黨委常委、副校長聶敏海等主要嘉賓代表共同見證。由清華大學核能與新能源技術研究院研究員李俊峰主持簽約儀式。
清華大學與磐美迪控股簽約成功
一場關于未來醫(yī)療科技創(chuàng)新的合作探索之旅正揚帆起航。
作為一家中外合資企業(yè),磐美迪控股專注于醫(yī)用同位素的研發(fā)與生產,致力于成為全球*的醫(yī)用同位素企業(yè),提供包括Ge-68、Ac-225等新型同位素GMP級生產及全球供應。清華大學核能與新能源技術研究院作為國內核科學與技術領域的重要研究機構,一直致力于核能科學與技術的創(chuàng)新與發(fā)展。
此次清華大學與磐美迪控股的簽約,將進一步加強雙方在醫(yī)用同位素領域的研發(fā)合作,推動相關技術的突破與應用。
磐美迪控股(深圳)有限公司董事局主席符展成介紹,磐美迪始終致力于通過綠色創(chuàng)新技術,關注社會健康需求,推動人類健康生活的實現,此次合作,雙方“志同道核,一拍即合”,有信心實現*的產品質量和穩(wěn)定性,實現量產的規(guī)模化和標準化,解決國內醫(yī)用同位素“卡脖子”問題。
據了解,磐美迪控股將與清華大學核能與新能源技術研究院緊密合作研發(fā),并聯同中下游合作伙伴,共同打造完整的核醫(yī)學生態(tài)產業(yè)鏈,推動技術的創(chuàng)新和進步彌補國內空白,拓寬臨床診斷和治療中的應用。
磐美迪控股(深圳)有限公司董事安德魯·卡里克AndrewCarlick表示,如今全球癌癥頻率增加,靶向α療法是輻照診療癌癥的重大新方法,很高興能與清華合作開展加速器生產醫(yī)用同位素項目,基于清華核研院優(yōu)質的研究基礎、學術水平和科研實力,融合中英團隊技術,推動國際科研院校產學研合作,填補國內人才培養(yǎng)、產業(yè)鏈搭建的空白。這也是PanMediso的使命。
清華大學核能與新能源技術研究院王建龍教授介紹,核研院從建院自今,一直以服務國家發(fā)展戰(zhàn)略為己任,堅持教學和科研相結合,具備完整的核科學與技術學科體系。核研院具備熱室、核燃料實驗線、放射源與輻照站、放射性實驗室、放射性廢物處理設施等設備,為開展Ac-225制備相關研究提供了有力支撐。同時項目的實施對醫(yī)用同位素制備學科的發(fā)展也是一個重大機會。
簽約儀式暨項目啟動會,標志著雙方合作的正式開啟。未來,雙方將繼續(xù)深化合作,共同推動醫(yī)用同位素技術的創(chuàng)新與發(fā)展,為我國核醫(yī)學事業(yè)的進步做出更大的貢獻。
將核心技術引入中國,推動填補核醫(yī)學產業(yè)空缺
磐美迪控股成立于2023年,是一家應用加速器生產醫(yī)用同位素的創(chuàng)新企業(yè),由香港思城控股(01486.HK)、香港MWA.T工業(yè)顧問有限公司、英國PanMediso公司共同發(fā)起成立,核心技術來源于PanMediso。
其中,香港思城控股成立于1985年,是*家、粵港澳大灣區(qū)目前*香港主板上市的綜合建造投資集團,覆蓋投資、貿易、物流、房地產等多元化業(yè)務于一體,主要股東之一為北京控股集團。
香港MWA.T工業(yè)顧問有限公司成立于1977年,注重為大型跨國公司在中國從事大型投資項目或市場開拓提供專業(yè)咨詢服務,參與項目金額超50億美元,擁有中國大亞灣核電站、中國下一代核反應堆(CAP600/CAP1000)等眾多成功案例。
核心技術來源的PanMediso由英國*工程院、英國*科學院雙院士、英國政府核燃料和加拿大核實驗室首席科學家領銜,擁有超20年同位素研發(fā)經驗的國際*團隊,儲備了全球*的Ac-225、Ge-68等同位素生產技術。
基于此背景,磐美迪控股設置了英國倫敦和中國深圳的全球雙總部架構,根據研究的聚集性和國際交流性,在香港和北京設立雙研發(fā)中心,在英國以及中國深圳設立兩個生產基地。
總的來說,通過引進并自主優(yōu)化核心技術,磐美迪控股正在填補國內核醫(yī)學產業(yè)的空缺。
從整個行業(yè)來說,醫(yī)用同位素用于癌癥等疾病的診斷和治療已經成為現代醫(yī)學的發(fā)展趨勢,利用放射性同位素診斷、治療和研究疾病是提高人民健康水平的重要手段。不過,醫(yī)用同位素是一種極其稀缺的資源,其制備、生產具有技術壁壘高、投入門檻高、投入需持續(xù)等特點。
在臨床中,RDC(放射性核素偶聯藥物)是臨床實操中*能夠實現診療一體化的藥物,在RDC研發(fā)中,α射線的粒子質量更大,具有更高的效力和更短的射程,對其他健康組織和器官的輻射劑量較低,而Ac-225因其適宜的半衰期、獨特的衰變性質、易于配位等特點,成為靶向α治療的*選擇核素之一。
錒[Ac-225]曾被稱作“地球上最稀有的藥物”。目前,Ac-225同位素的供應非常緊張,全球產量每年約1.8Ci,主要依賴于美國橡樹嶺國家實驗室(ORNL)等少數幾個單位生產,尤其高純度GMP級Ac-225供應目前尚無機構實現。國內Ac-225的供應仍處于無自主生產能力,只能依靠進口的局面。
因此,聚焦Ac-225的研發(fā)、生產及銷售的磐美迪控股,正在突破與解決我國對于Ac-225長期依賴進口的技術和產能雙瓶頸。此次磐美迪控股與清華大學聯袂開啟加速器生產醫(yī)用同位素項目,將實現先進、精密可行的技術研發(fā)和生產工藝的產業(yè)化,讓醫(yī)用同位素為提升人類福祉發(fā)揮更大的作用。
輻射全球市場,積極培養(yǎng)引進人才
可以說,因目前全球Ac-225的供應遠遠達不到需求,為緩解嚴重的供需矛盾,世界各國都在開展Ac-225制備方法研究。
我國相關部門也在積極推動核醫(yī)療創(chuàng)新發(fā)展,2021年6月,中國*針對核技術在醫(yī)療衛(wèi)生應用領域的綱領性文件出臺,由國家原子能機構、科技部、公安部、生態(tài)環(huán)境部、交通運輸部、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)療保障局、國家藥品監(jiān)督管理局等8部門聯合發(fā)布的《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021—2035年)》[a4]中明確,未來15年是我國提升醫(yī)用同位素供應保障能力,助推健康中國建設的重要戰(zhàn)略機遇期。
而當前國內核藥研發(fā)的現狀,根據《中國放射性藥物產業(yè)現狀與未來發(fā)展藍皮書》顯示,不僅面臨著醫(yī)用同位素全球短缺、國內嚴重依賴進口的原料限制,而且存在我國核技術發(fā)展較晚、大眾對于核醫(yī)學接受程度較低因而推廣不易的局面;更嚴峻的是醫(yī)用同位素人才培養(yǎng)與儲備不足[5]。[a6]
基于種種相關背景,磐美迪控股實現了什么?
首先,公司掌握一種可批量生產高純度Ac-225的工藝,且已實現實驗室小規(guī)模生產。經多方驗證,該工藝生產的Ac-225具有純度高、產量大;輻射低、污染少;低成本;低原料損耗等優(yōu)勢,適用于醫(yī)療、科研等領域。
目前,磐美迪控股首批產品聚焦同位素Ac-225、Ge-68的研發(fā)、生產、銷售,面向以放射性核素偶聯藥物(RDC)為主的核藥研發(fā)商和生產商。
其次,磐美迪控股致力于成為全球首家實現GMP級供應的核素生產企業(yè),依托于以瑞士為基地的國際化銷售網絡團隊將產品銷售覆蓋至全球。
第三,磐美迪控股以“共享”理念來描述其醫(yī)用同位素全球架構:共享技術、共享原料、共享團隊、共享市場。簡而言之,磐美迪控股與PanMediso之間共享技術、共享團隊組成、共享生產原料。在市場渠道方面,磐美迪控股的多個基地皆可通過以瑞士為核心的全球銷售網絡,向全球市場供應醫(yī)用同位素。
最后,醫(yī)藥突破,人才先行。PanMediso的CEOAndrewCarlick在核廢料處理及醫(yī)用同位素領域擁有豐富的成功經驗,曾擔任加拿大國家核實驗室高級副總裁(同位素方向),負責在醫(yī)用同位素領域為加拿大發(fā)展產業(yè)鏈,還創(chuàng)立了全球*的核廢料處理企業(yè)英國DBD公司。
此外磐美迪控股擁有一眾國際*同位素人才,如首席醫(yī)療官JonathanSackier為英國*外科醫(yī)生學院院士、美國外科醫(yī)生學院院士,擁有三十多年的全球醫(yī)療設備與制藥行業(yè)經驗等。
此次,磐美迪控股與清華大學合作,人才培養(yǎng)也是其中重要一環(huán)。磐美迪控股將積極引進世界*的核醫(yī)學專家和學術精英,打造“技術創(chuàng)新、成果轉化、產業(yè)發(fā)展、人才培養(yǎng)”四位一體的合作模式,并將積極聯合政校企各方優(yōu)質資源,共同培養(yǎng)行業(yè)人才,為中國核醫(yī)學事業(yè)的可持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展注入動能。