4月3日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站顯示，九源基因的生物類(lèi)似藥司美格魯肽注射液上市申請(qǐng)獲得受理，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。這也是中國(guó)第一家申報(bào)上市的司美格魯肽生物類(lèi)似藥。

九源基因創(chuàng)立于1993年，今年1月，九源基因已向港交所遞交IPO申請(qǐng)并獲得受理。

根據(jù)九源基因此前招股書(shū)介紹，公司有近18年開(kāi)發(fā)代謝疾病藥物的經(jīng)驗(yàn)，其于2005年開(kāi)展GLP-1受體激動(dòng)劑研究，并憑借多肽藥物技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)出利拉魯肽生物類(lèi)似藥。本次申報(bào)上市的是司美格魯肽生物注射液類(lèi)似藥，該產(chǎn)品于2021年獲得臨床默示許可，2023年完成臨床3期研究。此外，九源基因還在開(kāi)發(fā)口服司美格魯肽生物類(lèi)似藥用于治療肥胖癥及超重，目前正處于臨床前研究階段。