中信證券研報表示，2024年胰島素專項集采接續(xù)文件出臺，本次集采周期更長、報量更多；從報價規(guī)則來看，新增復活中選機制，整體較為溫和；雖然本次協(xié)議量確定規(guī)則較為復雜，但整體來看鼓勵企業(yè)A類中選，A類中選價格相比前一次集采最低中標價有一定空間，且潛在B/C類再分配量的比例較大。中信證券判斷，具有產(chǎn)能規(guī)模、品牌粘性和銷售覆蓋優(yōu)勢的國產(chǎn)胰島素企業(yè)有望明顯受益。

全文如下

藥品與創(chuàng)新｜胰島素集采接續(xù)文件出臺，規(guī)則整體溫和，有望帶來新價格和新增量

2024年胰島素專項集采接續(xù)文件出臺，本次集采周期更長、報量更多；從報價規(guī)則來看，新增復活中選機制，整體較為溫和；雖然本次協(xié)議量確定規(guī)則較為復雜，但整體來看鼓勵企業(yè)A類中選，A類中選價格相比前一次集采最低中標價有一定空間，且潛在B/C類再分配量的比例較大。我們判斷，具有產(chǎn)能規(guī)模、品牌粘性和銷售覆蓋優(yōu)勢的國產(chǎn)胰島素企業(yè)有望明顯受益。

▍2024年胰島素專項集采接續(xù)文件出臺，本次集采周期更長、報量更多。

2024年3月29日，上海陽光采購網(wǎng)發(fā)布了《全國藥品集中采購文件（胰島素專項接續(xù)）》的文件，為新一輪胰島素的集采接續(xù)給出了相應的規(guī)則指導。和2021年的胰島素集采文件相比，本次胰島素集采的采購品種一致，總共分為6個采購組，11個報價單元；但本輪集采采購周期更長（本輪集采周期為從中選結果執(zhí)行之日起至2027年12月31日，而上一輪采購周期為2年），并且納入的集采的需求量也更多（本輪報量約為2.42億支，上一輪采購報量為2.10億支，整體報量增加約15%）。

▍本次集采規(guī)則整體較為溫和，新增復活中選機制。

根據(jù)本輪集采規(guī)則各采購組（餐食人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎胰島素類似物和預混胰島素類似物）最高有效申報價分別為30、30、30、43.2、79.2和43.2元/支，和上一次集采實際最高中標價一致。本次入圍產(chǎn)品數(shù)量和上次一致。但從擬中選產(chǎn)品選定規(guī)則上來看，與上一輪集采中選規(guī)則相比存在較多變化，新增了復活中選機制：

——首先，本次集采競價中選規(guī)則上入圍產(chǎn)品有兩種入選條件，第一種入選條件和上一輪一致，“申報價≤同采購組最低申報價1.3倍的，獲得中選資格”；但是，第二種中選條件為新設立的，“申報價＞同采購組最低申報價1.3倍，但申報價不高于所列的價格的，獲得中選資格”；相當于規(guī)定了本次集采保證各類品種可以競價中選的價格線。

——其次，新增“復活中選規(guī)則”，如果產(chǎn)品未在競價中選上獲選，可以按照“復活中選規(guī)則”重新獲選；“復活中選規(guī)則”規(guī)定產(chǎn)品申報價不高于所列的價格，可“復活”中選；相當于本次集采保證各類品種中選的潛在最高價。

▍協(xié)議量確定規(guī)則較為復雜，整體來看鼓勵企業(yè)A類中選；A類中選價格相比上一次集采最低中標價有一定空間；且A類從B/C類獲得的潛在再分配量比例更大。

與上一輪集采規(guī)則一致，申報產(chǎn)品規(guī)則與中選產(chǎn)品排名規(guī)則一致，同組內按照申報價的低到高確定申報排名，其中申報價最低的為第一名，次低的為第二名，以此類推確定其他排名。但，從中選產(chǎn)品的分類上以及中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量上，本輪集采和上一輪規(guī)則差別較大。

——中選產(chǎn)品的分類上，本輪中選產(chǎn)品可被分為A、B、C三類，其中A類又可細分為A1（各采購組內排名第一的中選產(chǎn)品為A1）和A類。較上一輪集采規(guī)則，本輪集采取消了D類以及A2/A3類。

——產(chǎn)品的分類規(guī)則上來看，本輪集采的規(guī)則較為不同：1）A類中選產(chǎn)品有特定的價格線，只要各采購組的申報價不高于所列A類產(chǎn)品價格線的，均為A類中選；2）B類中選產(chǎn)品為不滿足A類中選條件的產(chǎn)品，但申報價不高于所列價格；3）C類中選為不滿足A、B類中選條件的產(chǎn)品。綜合來看，本次集采規(guī)則相當于給集采中選A、B、C類產(chǎn)品都劃分了一個入圍線，分別對應“集采接續(xù)文件”的價格。A類產(chǎn)品價格線相比上一次集采最低中標價都有一定空間。

——本輪集采的基礎量確定方式較為復雜，我們判斷整體鼓勵企業(yè)A類中選：1）A類企業(yè)的首年基礎量比例為80-100%之間，其中A1為100%，其他A類為80%；B類的基礎量比例為55%，C類的基礎類的比例為45%。整體來看，除A1外，A、B、C類的基礎量比例均少于上一輪集采同分類的基礎量。2)為了鼓勵企業(yè)維持A類或產(chǎn)品排名分類提升，如中選產(chǎn)品的產(chǎn)品分類有所提升或維持A類（B→A，C→B，或A—A），能在產(chǎn)品分類本身可獲得的基礎量比例上新增10%。但如果產(chǎn)品分類排名有所下降（A→B，B→C），會在產(chǎn)品分類本身可獲得的基礎量比例上降低10%。3）根據(jù)上述規(guī)則，A1能獲得的基礎量為100%，其他A類的基礎量范圍為80-90%，B類的基礎量范圍為45%-65%，C類的基礎量范圍為35%-45%。4）此外，對于個別品種（德谷胰島素以及甘精胰島素（1.5ml：450單位））的中選產(chǎn)品，可再額外獲得10%的基礎量。而各個產(chǎn)品的最高基礎量比例不超過100%。

——再分配量的確認，B類、C類中選產(chǎn)品未分配的采購需求量和未中選產(chǎn)品的采購需求量作為剩余量，由醫(yī)藥機構在A類中選產(chǎn)品中自主選擇（假設外資企業(yè)維持相對高價中標的策略，則預計可能會有較多的量進入再分配）。當中選產(chǎn)品對應的企業(yè)獲得的基礎量和剩余量總和達到其承諾供應國內市場最大產(chǎn)能的50%時，醫(yī)藥機構不再繼續(xù)將該企業(yè)產(chǎn)品作為剩余量選擇對象。因此，我們判斷有利于具有產(chǎn)能規(guī)模優(yōu)勢、品牌粘性強、銷售覆蓋面較廣的胰島素企業(yè)。

——此外，為了鼓勵企業(yè)A類中標，本文件中對預填充規(guī)格的產(chǎn)品采取不同加價形式。對于預填充類的胰島素產(chǎn)品的價格，以本企業(yè)同報價單元代表品規(guī)格（3ml:300單位（筆芯））的中選價格為基礎，A類中選產(chǎn)品每支增加5元、B類和C類中選產(chǎn)品每支增加3元（前次規(guī)則都為每支增加3元）。

▍風險因素：

集采降價后相關公司產(chǎn)品放量不及預期；相關公司新產(chǎn)品推廣低于預期；相關公司新品研發(fā)進度低于預期；相關公司新品申報進度低于預期；地緣政治影響。

▍投資策略：

本次胰島素專項集采接續(xù)文件規(guī)則，周期更長，報量更多。我們認為，本次集采接續(xù)規(guī)則較為溫和，新增了復活中選機制；協(xié)議量確定規(guī)則較為復雜，整體來看鼓勵企業(yè)A類中選；A類中選價格相比上一次集采最低中標價有一定上行空間，且A類從B/C類獲得的潛在再分配量比例更大。我們判斷，具有產(chǎn)能規(guī)模、品牌粘性和銷售覆蓋優(yōu)勢的國產(chǎn)胰島素企業(yè)有望明顯受益。