勃林格殷格翰:佩索利單抗新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)
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3月6日,勃林格殷格翰宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)公司罕見(jiàn)皮膚病創(chuàng)新靶向生物制劑圣利卓家族皮下注射制劑(通用名:佩索利單抗)的上市申請(qǐng),用于減少12歲及以上青少年(體重≥40kg)和成人的泛發(fā)性膿皰型銀屑病(GeneralizedPustularPsoriasis,簡(jiǎn)稱GPP)發(fā)作。
消息顯示,圣利卓是阻斷白介素-36受體(IL-36R)激活的單克隆抗體。此前,圣利卓家族靜脈注射制劑已在中國(guó)獲批用于治療成人GPP發(fā)作。
(勃林格殷格翰中國(guó)官微)