美國FDA批準首款無需處方的iPhone血糖監測儀
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小采
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3月6日消息,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了Dexcom公司的Stelo葡萄糖生物傳感器系統,該系統可通過藍牙連接到iPhone上使用,無需醫生處方即可購買,這也是FDA首次批準此類設備。
FDA表示,該設備并不適用于已診斷患有低血糖癥或正在接受胰島素治療的人群,這類患者仍需要使用處方設備。該設備適用于非胰島素依賴型糖尿病患者以及任何可能患糖尿病的風險人群。
據了解,該系統由可穿戴傳感器和智能手機應用組成,可每15分鐘自動測量、記錄、分析和顯示血糖值,每個傳感器在更換前最多可佩戴15天。
FDA表示,該設備的批準具有重要意義,因為它能使更多人方便地監測血糖,改善醫療的可及性,并將健康管理帶入家庭環境。
Dexcom公司表示,該設備將于今年夏天在美國上市銷售。
值得一提的是,非侵入式血糖監測仍然是醫療領域的終極目標。去年有報道稱蘋果最初計劃在AppleWatch中加入該功能,但由于技術限制未能實現。FDA也曾警告人們不要使用任何非侵入式血糖監測產品,因為它們并不可靠。
可以肯定的是,非侵入式血糖監測仍然是各大廠商的長期發展目標,未來AppleWatch可能也會集成這一功能,但目前來看還需要一段時間。