美國FDA批準(zhǔn)首款無需處方的iPhone血糖監(jiān)測儀
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小采
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3月6日消息,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了Dexcom公司的Stelo葡萄糖生物傳感器系統(tǒng),該系統(tǒng)可通過藍(lán)牙連接到iPhone上使用,無需醫(yī)生處方即可購買,這也是FDA首次批準(zhǔn)此類設(shè)備。
FDA表示,該設(shè)備并不適用于已診斷患有低血糖癥或正在接受胰島素治療的人群,這類患者仍需要使用處方設(shè)備。該設(shè)備適用于非胰島素依賴型糖尿病患者以及任何可能患糖尿病的風(fēng)險人群。
據(jù)了解,該系統(tǒng)由可穿戴傳感器和智能手機(jī)應(yīng)用組成,可每15分鐘自動測量、記錄、分析和顯示血糖值,每個傳感器在更換前最多可佩戴15天。
FDA表示,該設(shè)備的批準(zhǔn)具有重要意義,因?yàn)樗苁垢嗳朔奖愕乇O(jiān)測血糖,改善醫(yī)療的可及性,并將健康管理帶入家庭環(huán)境。
Dexcom公司表示,該設(shè)備將于今年夏天在美國上市銷售。
值得一提的是,非侵入式血糖監(jiān)測仍然是醫(yī)療領(lǐng)域的終極目標(biāo)。去年有報(bào)道稱蘋果最初計(jì)劃在AppleWatch中加入該功能,但由于技術(shù)限制未能實(shí)現(xiàn)。FDA也曾警告人們不要使用任何非侵入式血糖監(jiān)測產(chǎn)品,因?yàn)樗鼈儾⒉豢煽俊?/p>
可以肯定的是,非侵入式血糖監(jiān)測仍然是各大廠商的長期發(fā)展目標(biāo),未來AppleWatch可能也會集成這一功能,但目前來看還需要一段時間。